Selon les résultats d'une étude publiée dans JAMA Dermatologie.
L’un des changements apportés à l’Inflation Reduction Act de 2022 aux États-Unis consistait à établir des politiques permettant aux entités gouvernementales de négocier les prix des médicaments. En 2011, l’Allemagne a mis en place l’approche EF, qui relie les prix des médicaments aux mesures des résultats.
Les chercheurs évaluent comment une approche FE pourrait être utilisée par les décideurs politiques étatiques et fédéraux aux États-Unis. Au total, 11 médicaments biologiques et 2 biosimilaires approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère ont été évalués aux États-Unis, au Canada, en Australie, en France et en Allemagne. Le bénéfice clinique de chaque médicament provient d’une méta-analyse en réseau publiée en 2020 et comprenant les données de 60 essais cliniques. Les FE ont été calculés en utilisant l'efficacité de chaque médicament individuel, telle que mesurée par le taux de réponse de l'indice de superficie et de gravité du psoriasis (PASI) 90 et les coûts annuels du traitement en date de janvier 2023, en utilisant les prix départ usine. Les chercheurs ont utilisé les coûts des dosages et dosages des médicaments les plus couramment disponibles sur les marchés, le cas échéant. Le seuil traditionnel de rentabilité a été défini comme étant de 150 000 $ par année de vie ajustée en fonction de la qualité (QALY) gagnée.
Tous les médicaments inclus sont administrés par injection sous-cutanée, à l'exception de l'infliximab et de ses biosimilaires, qui sont des médicaments intraveineux.
Les taux de réponse à l'indice de superficie et de gravité du psoriasis (PASI) 90 variaient de 17,9 % pour l'étanercept à 71,6 % pour risankizumab.
Le coût annuel médian du traitement avant la remise aux États-Unis était de 70 400 $ et, après ajustement pour la remise, de 34 965 $. Les coûts annuels de traitement étaient inférieurs en Australie (médiane, 9 179 $), en France (médiane, 9 478 $), en Allemagne (médiane, 13 829 $) et au Canada (médiane, 15 556 $).
Stratifié par traitements individuels, infliximab et ses biosimilaires avaient le coût médian le plus bas aux États-Unis (après remise, 1 664 $), en France (3 289 $), au Canada (8 450 $) et en Australie (4 095 $), tandis que les médicaments au coût médian le plus bas en Allemagne étaient étanercept et certolizumab (les deux, 11 005 $). À l’inverse, le médicament ayant le taux de réponse PASI 90 le plus élevé, le risankizumab, était le médicament le plus ou le deuxième plus cher dans chaque pays, à l’exception du Canada. Le coût médian aux États-Unis est de 79 277 $ (après remise), en Allemagne de 18 940 $, en Australie de 16 121 $, au Canada de 16 112 $ et en France de 12 110 $.
À l’aide de données cliniques et de l’approche EF, les chercheurs ont calculé que les prix des médicaments contre le psoriasis aux États-Unis devraient être réduits d’un taux médian (IQR) de 71 % (31 % à 95 %) pour s’aligner sur les alternatives les plus rentables. Dans tous les cas, à l’exception du risankizumab, l’utilisation d’une approche EF a entraîné des prix des médicaments inférieurs à ceux utilisés avec les seuils de rentabilité conventionnels.
Dans une analyse de sensibilité excluant l'infliximab et ses biosimilaires, une approche EF a estimé que les prix médians des médicaments aux États-Unis devraient être réduits de 25 % (IQR, 19 %-43 %) pour s'aligner sur des alternatives rentables.
L'ampleur des réductions de prix médianes était inférieure au Canada (41 %), en Australie (36 %), en France (19 %) et en Allemagne (11 %) par rapport à celle des États-Unis, en utilisant une approche EF.
Cette étude a peut-être été limitée par l'inclusion de médicaments approuvés pour de multiples indications.
Les chercheurs ont conclu : « Cette approche pourrait plaire aux décideurs politiques en tant qu’alternative aux méthodes traditionnelles. [cost-effectiveness analyses] qui reposent sur des QALY politiquement chargés, mais leur utilisation est limitée aux situations dans lesquelles il existe de multiples alternatives thérapeutiques pour lesquelles les différences peuvent être résumées de manière adéquate par une seule mesure de résultat.
Divulgation : un auteur de l'étude a déclaré avoir été témoin expert dans un litige sur les prix des produits pharmaceutiques aux États-Unis. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
