La Food and Drug Administration (FDA) a émis une alerte concernant l’utilisation de certains produits médicaux à base d’eau fabriqués par Nurse Assist, LLC.
Les produits concernés comprennent l’irrigation au chlorure de sodium à 0,9 % USP (flacons de 100 ml, flacons de 250 ml, flacons de 500 ml, flacons de 1 000 ml, bombe aérosol de 3,1 oz, bombe aérosol de 7,1 oz, seringues de 3 ml, seringues de 5 ml et seringues de 10 ml). ; et Eau stérile pour l’irrigation USP (bouteilles de 100 ml, bouteilles de 250 ml, bouteilles de 500 ml, bouteilles de 1 000 ml, gobelets de 120 ml, seringues de 10 ml et seringues de 30 ml).
Ces produits font partie d’un rappel initié par Nurse Assist, LLC et sont vendus sous les marques suivantes : Nurse Assist, Cardinal, Covidien, Halyard Owens Minor, Idexx, Mac Medical, McKesson, Medichoice Owens Minor, Medline, Sol, SteriCare, Trudell et Vyaire.
Les produits rappelés peuvent ne pas être stériles et présenter donc un risque d’infection grave. Des informations supplémentaires sur le produit peuvent être trouvées ici. À l’heure actuelle, aucun événement indésirable lié à ce rappel n’a été signalé.
Il est conseillé aux prestataires de soins de santé de vérifier leur approvisionnement en produits médicaux salins (chlorure de sodium à 0,9 %) et eau stérile. Les produits concernés ont été distribués du 1er novembre 2021 au 18 septembre 2023 et peuvent être fournis en unités individuelles ou inclus dans un kit.
Les événements indésirables rencontrés lors de l’utilisation de ces produits doivent être signalés au Programme MedWatch de la FDA.
