Un appareil de spectroscopie à diffusion élastique (ESS) a montré une sensibilité élevée pour détecter le cancer de la peau, comparable à la détection par les dermatologues et les dermatopathologistes, selon les résultats d’une étude rapportée dans JAAD International.
Aux États-Unis, des enquêteurs ont mené une étude prospective et multicentrique de validation clinique pour évaluer la sécurité et l’efficacité d’un dispositif ESS dans l’identification de lésions mélanocytaires et non mélanocytaires hautement atypiques ou malignes, par rapport à une évaluation histopathologique. Les patients ont été recrutés lors de visites de routine au cabinet de dermatologie entre août 2018 et février 2020 et ont subi une évaluation de base et une évaluation des lésions avant l’utilisation de l’appareil. Le dispositif ESS portable, sans fil et alimenté par batterie émet des impulsions de lumière à différentes longueurs d’onde et utilise un algorithme d’intelligence artificielle pour comparer les lectures ESS d’une lésion actuelle avec un ensemble de données d’entraînement de lectures de plus de 2 000 lésions.
Les patients éligibles (N = 394) étaient âgés de 22 ans et plus et présentaient un maximum de 6 lésions cliniquement suspectes mesurant entre 2,5 et 15 mm. Au total, 614 lésions ont été évaluées : le groupe de test comprenait 333 lésions sélectionnées au hasard parmi 208 patients, et le groupe de validation croisée comprenait 281 lésions provenant de 175 patients. Parmi les patients du groupe testé, 54,33 % étaient des hommes et 77,40 % étaient âgés de 60 ans et plus, avec 25,48 % de ces patients âgés de 80 ans ou plus.
Aucune différence statistiquement significative n’a été observée pour la sensibilité globale entre le dispositif ESS et les évaluations réalisées par des dermatologues (97,04 % contre 96,45 %, respectivement ; P. =.8203). Les diagnostics des dermatologues avaient une spécificité globale plus élevée que celui du dispositif ESS (56,10 % vs 26,22 % ; P. <.0001), bien que cela repose sur l’hypothèse que toutes les lésions non biopsiées évaluées par les dermatologues étaient bénignes. L'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur était de 0,785 pour les dermatologues de l'étude contre 0,773 pour le dispositif ESS.
L’analyse de l’efficacité des lésions biopsiées pour le dispositif ESS a été validée par rapport au diagnostic du dermatologue/dermatopathologiste, et aucune différence statistique n’a été trouvée entre les 2 groupes en termes de sensibilité (P. =.8203). Cependant, la spécificité du dispositif ESS était de 21,74 % contre 37,39 % pour les dermatologues de l’étude (P. =.0096).
La valeur prédictive négative (VPN) globale du dispositif ESS concernant toutes les lésions était de 89,58 %. Parmi les lésions biopsiées, la VPN était de 83,33 % contre 87,76 % pour les dermatologues. La valeur prédictive positive du dispositif de spectroscopie à diffusion élastique était de 57,54 % parmi toutes les lésions et de 64,57 % pour les lésions biopsiées uniquement avec une prévalence de 60 %.
Parmi plusieurs limites de l’étude, la taille de l’échantillon était adaptée à toutes les lésions cancéreuses plutôt qu’au mélanome en particulier, et toutes les lésions n’étaient pas biopsiées à des fins de comparaison avec l’évaluation histopathologique.
Les chercheurs ont conclu : « L’appareil ESS est un appareil portatif intuitif, non invasif, sûr et efficace qui peut aider les cliniciens de soins primaires à évaluer les lésions cliniquement suspectes. » Ils ont ajouté : « Son analyse clinique rapide des lésions (moins de 30 secondes) permet une intégration facile dans les infrastructures de pratique clinique. Une utilisation appropriée de ce dispositif peut contribuer à la réduction de la morbidité et de la mortalité associées au cancer de la peau grâce à une détection et une intervention accélérées et améliorées.
Divulgation : Cette étude a été financée par DermaSensor, Inc. Certains des auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
