Le traitement par l’abatacept est associé à un risque plus élevé de cancer de la peau autre que le mélanome (NMSC) par rapport aux médicaments antirhumatismaux de synthèse conventionnels (csDMARD) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). Cependant, il n’existe pas suffisamment de preuves pour établir un lien de causalité ou pour déterminer si le risque est plus élevé par rapport à d’autres DMARDS biologiques/synthétiques ciblés (b/tsDMARDs), selon les résultats de l’étude publiés dans Annales des maladies rhumatismales.
Les chercheurs ont mené une analyse post hoc d’essais cliniques et d’études observationnelles, rapportant le risque de NMSC associé au traitement par l’abatacept chez les patients atteints de RA. Ils ont comparé les taux d’incidence (IR) des NMSC pour 1 000 années-patients (PY) parmi les personnes traitées par l’abatacept par rapport au placebo, aux csDMARD et aux autres b/tsDMARD.
Au total, 16 études ont été incluses dans l’analyse, comprenant 9 essais randomisés et 7 extensions en ouvert (~ 49 000 patients au total).
Au total, 4 138 participants exposés à l’abatacept ont été inclus dans les essais randomisés, avec une durée médiane de traitement de 12 mois. Les IR pour le NMSC étaient comparables entre les groupes abatacept (IR, 6,0 ; IC à 95 %, 3,3-10,0) et placebo (IR, 4,0 ; IC à 95 %, 1,3-9,3).
Cette tendance a persisté pendant la période ouverte à long terme, avec une exposition cumulée médiane de 28 mois.
Au cours de la période cumulée, 106 (1,5 %) patients traités par l’abatacept ont signalé au moins un événement NMSC (IR : 5,0 ; IC à 95 %, 4,1-6,1), ce qui correspond aux taux observés au cours de la période en double aveugle.
Sur une période de 3 ans, 21 335 années d’exposition ont été observées parmi 7 044 patients.
Selon les bases de données du registre, les IR de NMSC pour 1 000 années-personnes variaient de 5,0 à 12,0 pour l’abatacept, de 1,6 à 10,0 pour les csDMARD et de 3,0 à 8,0 pour b/tsDMARD.
Dans les bases de données de réclamations, les taux étaient de 19,0 à 22,0 pour l’abatacept, de 15,0 à 18,0 pour les csDMARD et de 14,0 à 17,0 pour les autres b/tsDMARD.
Les risques relatifs (RR) combinés issus des études observationnelles ont indiqué des taux plus élevés de NMSC chez les patients traités par l’abatacept par rapport aux csDMARD (RR, 1,84 ; IC à 95 %, 1,0-3,37) et des taux similaires par rapport aux autres b/tsDMARD (RR, 1,11 ; 1,11 ; IC à 95 %, 0,98-1,26).
Les résultats de l’étude ont été limités par les courtes périodes de traitement et l’absence d’un groupe de comparaison dans l’ensemble des données cumulées des essais cliniques.
Les auteurs de l’étude ont conclu : « Conformément aux directives thérapeutiques, les prestataires de soins de santé devraient continuer à effectuer un dépistage dermatologique de routine pour la détection précoce du NMSC. »
Divulgation : Plusieurs auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
