La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Myhibbin™une formulation en suspension buvable prête à l'emploi de mycophénolate mofétil.
Myhibbin est un immunosuppresseur antimétabolite indiqué pour la prophylaxie du rejet d'organe chez les receveurs adultes et pédiatriques âgés de 3 mois et plus d'une allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique, en association avec d'autres immunosuppresseurs.
Myhibbin est fourni sous forme de suspension buvable contenant 200 mg/mL de mycophénolate mofétil. Chaque flacon de 225 mL contient 175 mL de suspension. Le produit devrait être disponible dans le commerce au deuxième trimestre 2024.
« Nous sommes très heureux que les receveurs d'organes adultes et pédiatriques auront bientôt accès à la seule formulation liquide orale prête à l'emploi de mycophénolate approuvée par la FDA », a déclaré Richard Blackburn, PDG d'Azurity Pharmaceuticals. « Les patients sont notre priorité et notre objectif est de leur apporter de nouvelles formulations qui les aident à bénéficier des médicaments établis. La formulation prête à l'emploi de Myhibbin offre aux patients, aux pharmaciens et aux soignants une alternative aux autres formes posologiques de mycophénolate.
