Insight Pharmaceuticals rappelle volontairement 1 lot d’Américaine® Spray anesthésique topique à 20 % de benzocaïne en raison de la présence de benzène.
Le produit concerné a été identifié comme contenant un faible niveau de benzène, un cancérogène pour l’humain, à la suite d’un examen récent effectué par le fabricant et son laboratoire tiers. La Société a indiqué qu’elle rappelle ces produits par mesure de prudence. À ce jour, la Société n’a reçu aucun événement indésirable grave lié à ce rappel.
Le produit concerné porte le numéro NDC 63736-378-02 et le code de lot 1A16420, avec une date d’expiration de janvier 2025. Le produit est fourni dans une bombe aérosol blanche de 57 g avec des bouchons bleu sarcelle. Ces produits étaient distribués dans tout le pays auprès d’un nombre limité de détaillants et en ligne.
Les effets indésirables ou les problèmes de qualité doivent être signalés au service de la Food and Drug Administration. Programme MedWatch.
