La Food and Drug Administration (FDA) a mis à jour son Produits réglementés par le CBER liste des pénuries pour inclure WinRho® FDS [Rho(D) immune globulin intravenous (human)] et NovoSeven® RT (facteur de coagulation VIIa, recombinant).
WinRho SDF est une fraction de gammaglobuline (IgG) liquide et stérile contenant des anticorps dirigés contre l’antigène Rho(D) (antigène D). Il est indiqué pour le traitement de purpura thrombocytopénique immunitaire et pour suppression de l’iso-immunisation Rhésus (Rh). Selon le fabricant Kamada Ltd, la dose de 300 mcg/flacon (1 500 UI) n’est pas disponible en raison de la forte demande. D’autres dosages (500 mcg/flacon, 1 000 mcg/flacon, 3 000 mcg/flacon) peuvent être disponibles en quantité limitée.
Les clients ayant des questions concernant les commandes peuvent contacter Kamada au 833-779-2614. Pour toute question sur l’utilisation sûre et efficace du produit, l’équipe d’information médicale de Kamada peut être contactée au 866-916-0077 ou par e-mail. [email protected].
NovoSeven RT est une poudre lyophilisée blanche et stérile de facteur VIIa de coagulation humain recombinant pour reconstitution pour injection intraveineuse. Le produit est approuvé pour le traitement des épisodes hémorragiques et la prise en charge périopératoire des adultes et des enfants atteints d’hémophilie A ou B avec inhibiteurs, d’un déficit congénital en facteur VII et de thrombasthénie de Glanzmann avec réfractaire aux transfusions de plaquettes, avec ou sans anticorps anti-plaquettes. Il est également indiqué pour le traitement des épisodes hémorragiques et la prise en charge périopératoire des adultes atteints d’hémophilie acquise.
Selon Novo Nordisk, le flacon de 8 mg de NovoSeven RT est actuellement en pénurie ; la pénurie devrait durer jusqu’en mai 2024. Bien que le flacon de 8 mg reste indisponible, les flacons de 1 mg, 2 mg et 5 mg peuvent être combinés pour obtenir la dose.
