L’ustekinumab et le guselkumab se sont révélés efficaces et ont amélioré la qualité de vie (QOL) pendant une durée allant jusqu’à 2 ans chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, selon les résultats d’une étude publiée dans le Journal de l’Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie.
Les chercheurs ont rapporté les résultats à long terme (semaine 104) de l’étude prospective et non interventionnelle PERSIST, menée sur 55 sites en Allemagne. Les participants âgés de 18 ans et plus ayant reçu un diagnostic de psoriasis en plaques modéré à sévère ont été recrutés et traités par ustekinumab ou guselkumab pendant 2 ans.
Dans la présente analyse, les résultats d’efficacité et de qualité de vie à la semaine 104 ont été évalués pour déterminer la proportion de patients ayant atteint un score absolu de surface et de gravité du psoriasis (PASI) de 5 ou moins, de 3 ou moins et de 1 ou 0 ; et la proportion qui avait atteint un score PASI de 75 % (PASI 75), un score PASI de 90 % (PASI 90) ou une amélioration de 100 % (PASI 100) de leur score PASI par rapport à la ligne de base, entre autres mesures. Le critère d’évaluation principal de l’étude, précédemment rapporté, était la proportion de patients présentant un score DLQI (Dermatology Life Quality Index) de 0 ou 1 après 28 semaines de traitement. Une méthode basée sur le score de propension a été utilisée dans une analyse exploratoire ad hoc des résultats.
Il y avait 313 patients (âge moyen [SD]49,0 [13.8] années; 63,3% d’hommes) dans le groupe ustékinumab. Le score PASI moyen (SD) des patients a diminué au fil du temps, passant de 15,8 (9,4) au départ à 2,0 (3,3) à la semaine 104. Les proportions de patients avec un score PASI absolu de 5 ou moins, de 3 ou moins et de 1 ou 0 ont augmenté. au fil du temps. À la semaine 104, 54,6 % des patients traités par ustékinumab ont atteint un score PASI 90 et 64,4 % des patients avaient un score DLQI de 0 ou 1. Des événements indésirables liés au traitement (ETR) sont survenus chez 20,8 % des patients.
Dans le groupe guselkumab, les données étaient disponibles pour 302 patients (âge moyen 49,7 ans). [13.8] années; 63,9% d’hommes). Le score PASI moyen des patients a diminué au fil du temps, passant de 15,7 (9,8) au départ à 2,4 (4,7) à la semaine 104. La proportion de patients avec un score PASI absolu de 5 ou moins, de 3 ou moins et de 1 ou 0 a augmenté avec le temps. À la semaine 104, 64,7 % des patients traités par guselkumab ont atteint un score PASI 90 et 63,6 % avaient un score DLQI global de 0 ou 1. De plus, 17,9 % des patients ont présenté au moins un TRAE (qui étaient pour la plupart de gravité légère ou modérée). .
L’analyse d’appariement du score de propension a inclus un total de 294 patients des groupes ustekinumab et guselkumab. Un score PASI de 1 ou 0 à la semaine 104 était plus fréquent chez les patients ayant reçu du guselkumab que de l’ustékinumab (58,7 % contre 49,7 %, respectivement). Les taux de réponse PASI 90 à la semaine 104 étaient de 65,6 % avec le guselkumab et de 56,0 % avec l’ustekinumab. Également à la semaine 104, la proportion de patients avec un score DLQI de 0 ou 1 avait augmenté dans les deux cohortes (ustekinumab, 64,4 % ; guselkumab, 64,6 %).
En comparant les patients naïfs de produits biologiques et les patients ayant déjà reçu des produits biologiques, les chercheurs ont constaté que le PASI 90 était atteint chez une plus grande proportion de patients naïfs de produits biologiques (77,1 % contre 53,4 %, respectivement). De plus, parmi les patients naïfs de produits biologiques, une plus grande proportion de patients traités par guselkumab présentaient un score DLQI de 0 ou 1 à la semaine 104 par rapport aux patients traités par ustekinumab (76,6 % contre 65,9 %, respectivement). Des TRAE sont survenus chez 20,7 % des patients traités par l’ustekinumab et 18,0 % des patients traités par le guselkumab.
Une limitation potentielle de l’analyse d’appariement de propension est que les patients ont reçu leurs traitements respectifs à des périodes différentes et que des différences dans les caractéristiques des patients ou de la maladie peuvent persister malgré l’utilisation de l’appariement des scores de propension pour contrôler les variables confondantes.
« En conclusion, les données de l’étude PERSIST réelle démontrent des améliorations dans les résultats évalués par les médecins et rapportés par les patients avec l’ustekinumab et le guselkumab chez les patients atteints de psoriasis, qui durent jusqu’à 2 ans, sans qu’aucun nouveau signal de sécurité n’ait été identifié », ont déclaré les chercheurs. a écrit. Ils ont ajouté que, étant donné que les améliorations les plus importantes se sont produites chez les patients naïfs de produits biologiques traités par guselkumab, une intervention précoce avec ce médicament offre une grande valeur.
Divulgation : Cette étude a été financée par Janssen-Cilag GmbH (Allemagne). Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
