Parmi les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère, l'upadacitinib s'est révélé supérieur au dupilumab pour l'éclaircie cutanée et la résolution des démangeaisons, selon les résultats d'une étude comparative de phase 3b/4.
L'étude LEVEL UP, randomisée, ouverte et en aveugle par un évaluateur d'efficacité (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05601882) incluaient des patients âgés de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui avaient une réponse inadéquate au traitement systémique ou lorsque l'utilisation de ces traitements était déconseillée.
Les participants à l'étude ont été répartis au hasard pour recevoir soit de l'upadacitinib une fois par jour (dose ajustée en fonction de la réponse clinique), soit du dupilumab (selon la dose indiquée sur l'étiquette) pendant 16 semaines.
Les résultats ont montré qu'une proportion significativement plus élevée de patients traités par upadacitinib ont obtenu à la fois une réduction de 90 % ou plus de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI 90) et une échelle d'évaluation numérique du pire prurit de 0 ou 1 (WP-NRS 0/1) par rapport à ceux qui ont reçu du dupilumab (critère principal ; 19,9 % contre 8,9 %, respectivement ; P. <.0001).
Lors de l'évaluation de chaque résultat individuellement, un pourcentage plus élevé de patients du groupe upadacitinib ont atteint l'EASI 90 (40,8 % contre 22,5 % ; P. <.0001) et WP-NRS de 0/1 (30,2 % contre 15,5 % ; P. <.0001) vs le groupe dupilumab.
Aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé au cours de l’essai. L’événement indésirable le plus fréquemment signalé dans les deux groupes était la rhinopharyngite.
Les résultats détaillés de l’étude seront présentés lors d’un prochain congrès médical.
L'upadacitinib, un inhibiteur de la Janus kinase (JAK), est actuellement commercialisé sous la marque Rinvoq pour les patients âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique réfractaire, modérée à sévère, dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée par d'autres médicaments systémiques, y compris les produits biologiques, ou lorsque ces thérapies sont déconseillées.
Le dupilumab, un antagoniste alpha du récepteur de l'interleukine-4, est disponible sous la marque Dupixent pour les patients adultes et pédiatriques âgés de 6 mois et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée par des traitements topiques sur ordonnance ou lorsque ces traitements ne sont pas recommandés.
