L'ixékizumab n'a démontré aucun nouveau signal de sécurité lorsqu'il est utilisé à long terme par des patients atteints de diverses maladies inflammatoires chroniques, notamment le psoriasis, le rhumatisme psoriasique (PsA) et la spondyloarthrite axiale (axSpA), selon les résultats d'une étude publiée dans Recherche et thérapie sur l'arthrite. Ces résultats concordent avec les rapports précédents, indiquant des niveaux de sécurité cohérents.
Le psoriasis, le RP et la SpAax sont des maladies inflammatoires chroniques à médiation immunitaire souvent traitées par l'ixékizumab, un anticorps monoclonal ciblant l'interleukine-17A. La surveillance de l'innocuité de l'utilisation à long terme de l'ixékizumab est cruciale en raison des événements indésirables (EI) potentiels et de l'augmentation des années-patients d'exposition, comme le soulignent les analyses intégrées antérieures. Dans l'analyse intégrée actuelle de l'innocuité de 25 essais cliniques, les chercheurs ont cherché à caractériser l'innocuité à long terme de l'ixékizumab pour une utilisation chez les patients atteints de psoriasis, de RP et de SpAx.
En analysant les données dérivées d'essais contrôlés randomisés, les chercheurs ont évalué les taux d'événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE), les événements indésirables graves (EIG) et les EI d'intérêt sélectionnés dans toutes les études combinées, en tenant compte de la durée du traitement et des résultats globaux jusqu'en mars 2022. Ces EI ont été résumés par les taux d'incidence (RI) ajustés en fonction de l'exposition associés à l'utilisation de l'ixékizumab. Les données de tous les patients ayant reçu au moins une dose d'ixékizumab ont été utilisées pour les analyses de sécurité, indépendamment des modifications de dose ou de l'utilisation de médicaments de secours.
La population regroupée comprenait 6 892 adultes atteints de psoriasis, 1 401 atteints de RP et 932 atteints de SpAax. La proportion de patients de sexe masculin variait entre 48,5 % et 69,7 %, tous les groupes comprenant principalement des patients blancs (> 70 % pour tous les diagnostics). La durée d'exposition cumulée à l'ixékizumab était de 22 371,1 années-personnes (PY), avec une durée d'exposition maximale de 2 236, 1 219 et 1 241 jours pour les patients atteints de psoriasis, de RP et de SpAax, respectivement.
La rhinopharyngite était l'EIIT le plus fréquemment signalé dans toutes les indications, avec des taux d'incidence pour 100 années-années de 8,8 pour le psoriasis, de 9,0 pour le RP et de 8,4 pour la SpAx. Les taux d'incidence des EIG étaient de 5,4 pour 100 PA (n = 969) chez les patients atteints de psoriasis, de 6,0 pour 100 PA (n = 134) parmi ceux atteints de RP et de 4,8 pour 100 PA (n = 101) parmi ceux atteints de SpAx.
Les IR pour 100 AP pour les TEAE n'ont pas augmenté pendant l'exposition à l'ixékizumab ; Les RI ont diminué entre les années 0 et 1 (88,9/100 PY) et les années 4 à 5 (63,2/100 PY) chez les patients atteints de psoriasis, entre les années 0 et 1 (87/100 PY) et les années 2 à 3 (67,3/100 PY). ) parmi les personnes atteintes de RP, et entre les années 0 et 1 (82,1/100 PY) et l'année 2 (55,4/100 PY) parmi celles atteintes de SpAx.
L'arrêt du traitement en raison d'EI était associé à des RI pour 100 années-années de 2,9 pour les patients atteints de psoriasis, de 5,1 pour ceux atteints de RP et de 3,1 pour ceux atteints de SpAax.
Les taux d'incidence des réactions au site d'injection pour 100 années-personnes étaient de 5,9 chez les patients atteints de psoriasis, de 11,6 chez ceux atteints de psoriasis. P.sUNet 7,4 chez ceux atteints de SpAx, tandis que les IR pour Candidose les infections étaient respectivement de 1,9, 2,0 et 1,2.
Les RI pour la dépression, les événements cérébro-cardiovasculaires indésirables majeurs, les tumeurs malignes et les maladies inflammatoires de l'intestin jugées étaient d'au moins 1,6 pour 100 AP pour tous les diagnostics. Les taux de maladies inflammatoires de l'intestin étaient de 0,1, 0,1 et 0,8 pour 100 années-personnes chez les patients atteints de psoriasis, de RP et de RP. axSpArespectivement.
Au total, 45 décès ont été signalés tout au long de la période d'étude : 36 parmi les patients atteints de psoriasis (IR, 0,2/100 PY), 6 parmi ceux atteints de RP (IR, 0,3/100 PY) et 3 parmi ceux atteints de SpAax (IR, 0,1). /100 PY).
Les limites de l'étude comprenaient la courte durée des essais, la petite taille des échantillons, les disparités raciales parmi les populations de patients et les caractéristiques et traitements variés des patients.
« Nos résultats révèlent que même si les infections étaient les EIIT les plus courantes dans toutes les indications et la raison d'arrêt la plus fréquente, la gravité des infections était pour la plupart légère ou modérée », ont noté les auteurs de l'étude.
Divulgations : Cette recherche a été soutenue par Eli Lilly and Company. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
