Le traitement par l’imsidolimab a entraîné une disparition significative de la pustulation, de l’érythème et de la desquamation chez les patients atteints de psoriasis pustuleux généralisé (GPP), selon les résultats de l’essai de phase 3.
L’imsidolimab est un anticorps IgG4 humanisé expérimental qui inhibe la fonction du récepteur de l’interleukine-36, empêchant ainsi l’activation en aval des voies pro-inflammatoires. L’étude GEMINI-1 en double aveugle, contrôlée par placebo (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05352893) incluait un total de 45 patients atteints de GPP. Les participants à l’étude ont été répartis au hasard pour recevoir une seule perfusion intraveineuse d’imsidolimab 750 mg, d’imsidolimab 300 mg ou un placebo.
Le critère d’évaluation principal de l’étude était la proportion de patients obtenant un score GPPPGA (Generalized Pustular Psoriasis Physician’s Global Assessment) de 0 (clair) ou 1 (presque clair) à la semaine 4. Les résultats ont montré que 53,3 % des patients traités par imsidolimab 750 mg ont obtenu le critère principal d’évaluation contre 13,3 % de ceux ayant reçu le placebo (P. =.0131). Le traitement s’est avéré bien toléré ; aucun événement indésirable grave n’a été signalé au cours de l’essai.
« Nous sommes ravis que ces premiers résultats de l’essai de phase 3 GEMINI-1 confirment qu’une seule perfusion d’imsidolimab est efficace et bien tolérée », a déclaré Paul Lizzul, MD, PhD, médecin-chef d’Anaptys.
Les patients du groupe placebo dont l’état s’aggravait ou ne s’améliorait pas au jour 8 de l’étude étaient éligibles pour un traitement de secours et un passage à l’essai GEMINI-2 (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05366855). Près de 67 % des patients (10/15) du groupe placebo sont passés à GEMINI-2 où ils ont reçu une seule perfusion d’imsidolimab à 750 mg.
Des données supplémentaires de GEMINI-1 et GEMINI-2 devraient être présentées lors d’une réunion médicale au second semestre 2024. Les résultats des deux études constitueront la base de la demande de licence de produits biologiques, que la société prévoit de déposer d’ici le troisième trimestre de 2024. 2024.
