Leiters Health rappelle volontairement 33 lots de sacs intraveineux (IV) de vancomycine, de sacs IV de phényléphrine et de sacs IV de fentanyl, car les produits peuvent contenir deux fois la quantité de médicament indiquée en raison d’un problème lié à l’équipement de remplissage des sacs IV.
Les sacs IV rappelés ont été distribués dans tout le pays aux hôpitaux pour administration et comprennent les numéros d’article suivants :
- Fentanyl 1 000 mcg (10 mcg/mL) (sous forme de citrate de fentanyl) PF (de l’API) ajouté à une poche IV de 100 ml de chlorure de sodium à 0,9 % ; Numéro d’article F3355.
- Fentanyl 2 500 mcg (10 mcg/mL) (sous forme de citrate de fentanyl) PF (de l’API) ajouté à un sac IV de 250 ml de chlorure de sodium à 0,9 % ; Numéro d’article F3342.
- Phenylephrine HCl 20 mg (80 mcg/mL) (de FDP) ajoutés à 0,9 % de chlorure de sodium 250 mL IV Bag ; Numéro d’article F3360.
- Phenylephrine HCl 40 mg (160 mcg/mL) (de FDP) ajoutés à 0,9 % de chlorure de sodium 250 mL IV Bag ; Numéro d’article F3352.
- Vancomycine HCl 1,25 g de PF ajouté à un sac IV de 250 ml de chlorure de sodium à 0,9 % ; Numéro d’article F3206.
- Vancomycine HCl 1,5 g de PF ajouté à un sac IV de 250 ml de chlorure de sodium à 0,9 % ; Numéro d’article F3208.
Administration de superpuissant IV vancomycineun antibactérien glycopeptidique, ou fentanyl, un agoniste opioïde, peut entraîner des événements indésirables potentiellement mortels. De plus, l’utilisation de produits IV rappelés phényléphrine, un agoniste des récepteurs adrénergiques alpha-1, peut entraîner une augmentation de la pression artérielle plus élevée que prévu. À ce jour, la Société n’a reçu aucun rapport d’événement indésirable lié à ce rappel.
La liste complète des produits rappelés, y compris les numéros de lot et les dates de péremption, peut être consultée ici.
Les événements indésirables ou les problèmes de qualité doivent être signalés à la Food and Drug Administration. Programme de déclaration des événements indésirables MedWatch.
