Le vaccin bivalent BA.4/5 confère une protection supplémentaire précoce contre l’infection symptomatique au COVID-19 liée à l’omicron et est plus efficace chez les personnes précédemment infectées. Les résultats de cette étude ont été publiés dans Le Journal des maladies infectieuses.
Les chercheurs ont mené une étude cas-témoins à test négatif pour évaluer l’efficacité du Vaccin bivalent BNT162b2 BA.4/5 contre les infections symptomatiques liées à Omicron. Les données de cette étude ont été recueillies auprès d’individus âgés de 5 ans et plus qui ont subi un test du SRAS-CoV-2 dans une grande chaîne nationale de pharmacies de détail entre septembre 2022 et janvier 2023. Les participants ont auto-déclaré leurs antécédents vaccinaux via un questionnaire en ligne.
L’exposition d’intérêt était l’administration de 2 à 4 doses originales de vaccin de type sauvage et d’une dose supplémentaire de vaccin bivalent BNT162b2 BA.4/5 au moins 14 jours avant le test du SRAS-CoV-2. Tous les patients ont reçu la dose de type sauvage la plus récente au moins 2 mois avant la dose bivalente. Le résultat principal était un résultat positif au test SARS-CoV-2. Pour déterminer l’efficacité du vaccin bivalent, les chances de vaccination ont été comparées entre les participants testés positifs ou négatifs pour l’infection au COVID-19 via une réaction en chaîne par polymérase en temps réel ou un test rapide d’amplification de l’acide nucléique. Des modèles de régression logistique ajustés multivariés ont été utilisés pour calculer l’EV estimée.
L’analyse finale comprenait 307 885 résultats de tests, représentant 7 916 (3,0 %) participants âgés de 5 à 11 ans, 16 329 (5,0 %) âgés de 12 à 17 ans et 283 640 (92,0 %) adultes. Dans l’ensemble, 39,0 % des tests se sont révélés positifs pour une infection liée à Omicron, dont la majorité ont été réalisés chez des femmes (60,0 %).
Plus d’hommes ont été testés positifs pour l’infection par le SRAS-CoV-2 que de femmes (41,0 % contre 37,0 %, respectivement). Les enfants âgés de 5 à 11 ans avaient le taux de positivité le plus faible (20,0 %), tandis que les adultes âgés de 50 à 64 ans avaient le taux de positivité le plus élevé (46,0 %). En ce qui concerne la race/origine ethnique, les taux de positivité étaient les plus élevés parmi les participants asiatiques/non hispaniques (42,0 %) et les plus faibles parmi les participants noirs/afro-américains non hispaniques (36,0 %).
Plus d’un tiers de la population a déclaré souffrir d’au moins une maladie chronique, parmi lesquelles l’hypertension (18,0 %) et le surpoids/obésité (15,0 %) étaient les plus courants. Les participants souffrant de maladies chroniques étaient significativement plus susceptibles d’être testés positifs à l’infection (P. <.001). Le symptôme le plus fréquemment signalé était une toux nouvelle ou aggravée (71,0 %), suivie par une congestion ou un écoulement nasal (61,0 %), un mal de gorge (60,0 %), des maux de tête (58,0 %) et de la fatigue (52,0 %).
Le taux de positivité du SRAS-CoV-2 était significativement plus faible chez les participants avec ou sans infection antérieure (27,0 % contre 48,0 % ; P. <.0001).
Les participants vaccinés et non vaccinés ont été comparés pour déterminer l’EV absolue estimée ajustée du vaccin bivalent contre les symptômes. Infection liée à Omicron. Pour la population globale, l’EV estimée variait entre 22 % et 60 %. De plus, l’EV estimée était significativement plus élevée chez les participants avec (intervalle : 55 %-79 %) que chez les participants sans (intervalle : 22 %-50 %) infection préalable. L’EV estimée la plus élevée a été observée chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.
Une analyse plus approfondie a été réalisée pour évaluer l’EV relative du vaccin bivalent BA.4/5 par rapport à 2 à 4 doses de type sauvage. Il a été constaté que l’EV relative du vaccin bivalent diminuait avec l’âge. L’EV relative estimée la plus élevée a été observée chez les participants âgés de 5 à 11 ans (64,0 %), suivis de ceux âgés de 12 à 17 ans (53,0 %), de 18 à 49 ans (47,0 %), de 50 à 64 ans (38,0 %). et ceux âgés de 65 ans et plus (31,0 %).
L’interaction entre le statut vaccinal bivalent BA.4/5 et une infection antérieure n’était significative que pour les participants âgés de 5 à 11 ans, avec une VE relative estimée plus élevée chez ceux avec ou sans infection antérieure (76,0 % contre 59,0 %).
Les limites de cette étude incluent la conception observationnelle, ainsi que les erreurs de classification potentielles et les biais de rappel dus à l’utilisation de données autodéclarées.
Selon les chercheurs, « nos résultats ont d’importantes implications en matière de santé publique, notamment pour éclairer le débat sur la question de savoir si Vaccins à ARNm contre la COVID-19 ne sont actuellement utiles que pour prévenir les formes graves du COVID-19.
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par Pfizer Inc. et plusieurs auteurs de l’étude ont déclaré leurs affiliations avec l’industrie. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
