Les taux d'idées/comportements suicidaires et de dépression sont faibles chez les patients atteints de psoriasis modéré à sévère recevant du bimekizumab, selon les résultats d'une étude publiée dans le Journal de l'Académie américaine de dermatologie.
Il existe une prévalence accrue de troubles de santé mentale chez les patients atteints de psoriasis par rapport à la population générale. Bimékizumabun inhibiteur de l'interleukine (IL)-17, est efficace dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère et a été approuvé pour cette indication en 2023. Pour mieux comprendre les effets des inhibiteurs de l'IL-17 sur les troubles de santé mentale, les chercheurs ont analysé les deux et les données sur les idées/comportements suicidaires à long terme et sur la dépression issues des 9 essais cliniques mondiaux de phase 2/3 (4 essais de phase 2 et 5 essais de phase 3) sur le bimekizumab comprenant le programme de développement clinique du bimekizumab.
Dans les 9 essais, les patients ont été activement suivis pour détecter les changements dans leur santé mentale, y compris les événements neuropsychiatriques. Les instruments administrés et surveillés par un comité d'évaluation neuropsychiatrique indépendant étaient le questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) et l'échelle électronique Columbia-Suicide Severity Rating Scale (eC-SSRS), déclarée par le patient, qui mesure les idées/comportements suicidaires.
Au total, 2 480 patients ont reçu une ou plusieurs doses de bimekizumab dans les 9 essais. Au départ, 14,4 % des patients ont signalé des troubles psychiatriques antérieurs ou en cours, 6,9 % des troubles dépressifs, 0,3 % des comportements d'automutilation antérieurs et 0,2 % des tentatives de suicide. Cependant, les antécédents psychiatriques n’ont pas été divulgués de manière cohérente lors du dépistage.
Après avoir évalué les données de 7 166 années-patients (PY) d’exposition au bimekizumab, les chercheurs ont signalé de faibles taux d’incidence ajustés en fonction de l’événement (EAIR) pour les événements indésirables graves liés à la santé mentale. L’EAIR pour les idées/comportements suicidaires jugés avec le bimekizumab était de 0,13, pour les idées suicidaires de 0,08 et pour le comportement suicidaire de 0,06 pour 100 AP. Ces taux sont comparables ou inférieurs à ceux de 100 PY associés à la population générale atteinte de psoriasis (plage : 0,09-0,54) et aux autres traitements anti-IL-17A et anti-IL-23 utilisés pour le psoriasis (plage : 0,09-0,19). , indiquant un profil d'innocuité relatif du bimekizumab.
Le taux d'idées/comportements suicidaires du bimekizumab pour 100 PY était également nettement inférieur à celui du brodalumab (0,49), dont le mécanisme d'action augmente finalement les taux sériques d'IL-17A et comporte un avertissement encadré d'idées/comportements suicidaires et une évaluation des risques et Programme de stratégie d’atténuation du suicide. Cependant, en raison des variations dans les conceptions des études et d'autres aspects des 9 essais, les chercheurs ont mis en garde contre la comparaison directe des résultats de ces essais.
L’EAIR des événements indésirables survenus pendant le traitement de la dépression (TEAE) avec le bimekizumab était de 0,5 pour 100 PY.
Parmi les 9 essais, il y a eu 1 décès par suicide pour une cause non liée au traitement et 3 tentatives de suicide chez des patients ayant des antécédents neuropsychiatriques importants. Dans l'ensemble, sur une période de 3 ans, les patients traités par bimekizumab ont présenté des taux faibles et similaires de réponses positives à l'eC-SSRS par rapport au placebo et aux comparateurs actifs. Ces patients ont également maintenu des scores PHQ-9 moyens faibles. Initialement, les scores PHQ-9 des patients étaient en moyenne de 1,1, augmentant légèrement à 1,2 après 144 semaines. Cependant, à la semaine 16, 92,9 % des patients traités par bimekizumab présentaient des scores PHQ-9 compris entre 0 et 4 (indiquant une dépression nulle ou minime) contre 81,1 % des patients sous placebo.
La prévalence de la dépression modérée à sévère (scores ≥ 10) était significativement plus faible chez les patients traités par bimekizumab (1,2 %) par rapport au placebo (6,3 %). De même, seulement 0,7 % des patients ayant reçu du bimekizumab ont présenté un score de dépression modérée à sévère (≥15) au cours de la période initiale de 16 semaines après l'inclusion, contre 4,1 % des patients traités par placebo. En termes d'indicateurs de tendances suicidaires et de dépression, les patients traités par bimekizumab ont montré une faible prévalence de réponses positives à la question critique 1 de l'eC-SSRS (concernant le « souhait d'être mort ») et à la question 9 du PHQ-9 (« pensées que vous seriez mieux mort ou de se blesser ») tout au long de l'étude, avec des taux similaires à ceux des patients recevant des comparateurs actifs.
Les limites de l'étude incluent l'exclusion des patients présentant des affections importantes ou graves, en cours ou récentes, liées à des idées/comportements suicidaires et à la dépression.
Les chercheurs ont conclu : « Adjudiqué [suicidal ideation/behavior] et les taux de dépression étaient faibles tout au long des essais cliniques évaluant le traitement par bimekizumab chez des patients atteints de psoriasis, sans preuve d'un risque accru de [suicidal ideation/behavior] par rapport à la population de base.
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par UCB Pharma. Certains auteurs de l’étude ont signalé des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
