Le risankizumab est sûr et efficace pour le traitement à long terme du psoriasis en plaques modéré à sévère, selon les résultats d'une étude publiée dans le Journal de l'Académie Européenne & Vénéréologie.
Les chercheurs ont déjà démontré l'efficacité et l'innocuité du risankizumab pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère sur une période de 52 semaines dans le cadre de 2 études de phase 3 UltiMMa-1/2 (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT02684370/ NCT02684357). Cependant, les données concernant l'efficacité du risankizumab au-delà de 52 semaines sont limitées.
Par conséquent, les chercheurs ont mené une étude d’extension ouverte de phase 3 (LIMMitless ; identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03047395) pour évaluer l'efficacité à long terme du risankizumab pour le traitement du psoriasis et de ses sous-types de manifestation de la maladie : psoriasis des ongles, du cuir chevelu et palmoplantaire. Les patients inclus (N = 525) ont terminé les études UltiMMa-1/2 et ont ensuite participé à l'étude LIMMitless. Des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ont été répartis au hasard pour recevoir 150 mg de risankizumab aux semaines 0, 4, 16, 28 et 40 dans les études UltiMMa-1/2 (en aveugle depuis le début jusqu'à la semaine 52), et toutes les 12 semaines après semaine. 52 dans l’extension ouverte. Les chercheurs ont utilisé l’indice PASI (Psoriasis Area and Severity Index) pour évaluer l’efficacité du traitement (amélioration PASI ≥90 % ou 100 % [PASI 90/100]).
Les patients participant à l’essai de prolongation avaient un âge moyen (SD) de 47,7 (13,3) ans et 69,3 % étaient des hommes. Le poids moyen (SD) des patients était de 89,9 (22,1) kg. Le PASI moyen (ET) au départ était de 20,4 (7,6) et 27,2 % souffraient d’arthrite psoriasique. Au départ, 62,3 % des patients souffraient de psoriasis des ongles, 90,9 % de psoriasis du cuir chevelu et 31,2 % de psoriasis palmoplantaire.
Plus de 256 semaines de formation continue risankizumab traitement, une proportion similaire de patients de différents âges, sexe, IMC, poids, indice de superficie et de gravité du psoriasis (PASI) ou statut d'arthrite psoriasique ont atteint PASI 90 ou PASI 100, qui était la principale mesure de l'efficacité du traitement.
À la semaine 256, parmi les 327 patients atteints de psoriasis des ongles, plus de 66 % ont obtenu un score de 0 (pas de psoriasis) sur l'indice de gravité du psoriasis des ongles (NAPSI). Il y a eu une amélioration moyenne de plus de 81 % par rapport à la valeur initiale du NAPSI.
À la semaine 256, parmi les 477 patients atteints de psoriasis du cuir chevelu au départ, plus de 73 % ont obtenu un score de 0 (pas de psoriasis) sur l'indice de gravité du cuir chevelu du psoriasis (PSSI). Il y a eu une amélioration moyenne de plus de 94 % par rapport à la valeur initiale du PSSI.
Parmi les 164 patients atteints de psoriasis palmoplantaire, plus de 81 % ont obtenu un score de 0 (pas de psoriasis) sur l'indice de surface et de gravité du psoriasis palmoplantaire (PPASI) à la semaine 256. Il y a eu une amélioration moyenne de plus de 97 % par rapport à la valeur initiale du PPASI.
De nombreux patients atteints de maladie psoriasique présentent de multiples manifestations au-delà des simples symptômes cutanés. Dans l’analyse, 58,7 % souffraient à la fois de psoriasis des ongles et du cuir chevelu, tandis que 28,8 % souffraient à la fois de psoriasis du cuir chevelu et palmoplantaire, 24,0 % souffraient à la fois de psoriasis unguéal et palmoplantaire et 23,0 % présentaient les 3 manifestations. Plus de 51 % des patients présentant 2 de ces 3 manifestations du psoriasis ont obtenu une disparition complète des deux manifestations à la semaine 256. Parmi les 121 patients présentant les 3 manifestations au départ, 44,6 % ont obtenu une disparition simultanée des 3 à la semaine 256, comme mesuré par NAPSI, Scores PSSI et PPASI.
Les limites de l'étude incluent l'analyse post hoc des données primaires des essais cliniques, l'absence d'un groupe de comparaison et la conception de l'étude ouverte des semaines 52 à 256.
Les chercheurs ont conclu : « Ces résultats démontrent la capacité du risankizumab à traiter de manière globale les symptômes psoriasiques, y compris les manifestations difficiles à traiter dans des domaines spécialisés, et mettent en évidence la polyvalence du traitement par le risankizumab pour un large éventail de phénotypes de patients. »
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par AbbVie. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
