Chez les patients atteints de pemphigus, l'association de traitement de première intention par rituximab et prednisone a été associée à une rémission complète à long terme sans traitement d'entretien supplémentaire par rituximab ou corticostéroïdes, selon les résultats d'une étude de suivi de 7 ans de l'essai Ritux 3 qui ont été publiés dans le Journal de dermatologie de l'American Medical Association.
L'efficacité et l'innocuité à court terme du traitement de première intention par rituximab ont été démontrées chez des patients atteints de pemphigus dans l'essai Ritux 3, une étude randomisée et ouverte de 24 mois. Dans cette étude de suivi de 7 ans de l'essai Ritux 3 (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03790293), les chercheurs ont cherché à étudier l'efficacité et l'innocuité à long terme du régime Ritux 3 (rituximab plus prednisone). Le principal critère de jugement d’intérêt était la survie sans maladie (DFS) à 5 et 7 ans sans corticostéroïdes. Les critères de jugement secondaires comprenaient la survenue de rechutes et d'événements indésirables graves (EIG), ainsi que l'évolution des valeurs du test ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) des anticorps antidesmogléine (Dsg), qui ont été utilisées comme prédicteur de rechute.
Les individus étaient éligibles pour participer à cette évaluation de suivi s'ils avaient terminé l'essai Ritux 3. Les patients inscrits dans cette étude ont assisté à une visite de suivi entre mars 2017 et novembre 2020, en fonction de la date à laquelle ils se sont inscrits à l'essai Ritux 3. Des évaluations cliniques et sérologiques ont été réalisées à la fin de la visite de suivi. Les distributions de survie ont été estimées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et des comparaisons entre les sous-groupes ont été effectuées à l'aide du test du log-rank.
Sur les 90 patients inscrits à l'essai Ritux 3 (rituximab plus groupe prednisone, n = 46 ; groupe prednisone seule, n = 44), 83 (groupe rituximab plus prednisone, n = 44 ; groupe prednisone seule, n = 39) ont été évalués à la fin de la visite de suivi (médiane, 87,3 [IQR, 79.1-97.5] mois). Une rémission complète sans corticostéroïdes à tout moment au cours du suivi a été obtenue chez 43 des 46 (93,5 %) patients du groupe rituximab plus prednisone, contre 17 des 44 (38,6 %) patients du groupe prednisone seule.
Parmi les patients traités par rituximab plus prednisone, la DFS à 5 et 7 ans sans corticostéroïdes était de 76,7 % et 72,1 %, respectivement. Parmi les patients traités par prednisone seule, la DFS à 5 et 7 ans sans corticostéroïdes était de 35,3 % (P. <.001). Comparés aux patients traités par prednisone seule, les patients traités par rituximab plus prednisone ont présenté environ la moitié des rechutes (42,2 % [95% CI, 27.7-57.8] contre 83,7% [95% CI, 69.3-93.2]; P. <.001).
Patients du groupe rituximab plus prednisone Le groupe a signalé moins d'EIG que ceux du groupe prednisone seule (31 contre 58 ; 0,67 EIG par patient contre 1,32 EIG par patient ; P. =.003).
La combinaison de valeurs d’anticorps anti-Dsg3 de 48 UI/mL ou plus et/ou de valeurs d’anticorps anti-Dsg1 de 20 UI/mL ou plus a donné une valeur prédictive négative de 0,94 et une valeur prédictive positive de 0,83 pour prédire une rechute à long terme.
Les limites de l'étude comprenaient la collecte d'échantillons de sérum utilisés pour prédire les rechutes au mois 36 et le fait que plusieurs patients ne se présentaient pas à la fin de la visite de suivi.
« Nous menons actuellement un essai clinique randomisé pour tester cette stratégie de retraitement des patients présentant un risque élevé de rechute sur la base des valeurs ELISA des Abs anti-Dsg afin de prévenir la survenue de rechutes cliniques et d'éviter aux patients de devoir prendre des corticoïdes. encore (NCT05898308) », ont conclu les chercheurs.
Divulgation : Plusieurs auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
