Nouvelles de la Journée de la Santé — Pour les patients présentant un prurigo nodulaire modéré à sévère, le némolizumab améliore les symptômes, selon une étude publiée dans le numéro du 26 octobre de la revue Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Shawn G. Kwatra, MD, de la faculté de médecine de l’Université Johns Hopkins à Baltimore, et ses collègues ont mené un essai randomisé de phase 3, en double aveugle, impliquant des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère. Les participants ont reçu une dose initiale de 60 mg de némolizumab suivies d’injections sous-cutanées de 30 ou 60 mg toutes les quatre semaines pendant 16 semaines ou d’un placebo correspondant (183 et 91 patients, respectivement).
Les chercheurs ont constaté qu’à la semaine 16, l’efficacité du traitement était démontrée en ce qui concerne les deux critères d’évaluation principaux (réponse aux démangeaisons et évaluation globale de l’investigateur). [IGA] réponse); une plus grande proportion de patients du groupe némolizumab que du groupe placebo ont présenté une réponse aux démangeaisons (56,3 contre 20,9 %) et une réponse IGA (score de 0). [clear] ou 1 [almost clear]; 37,7 contre 11,0 pour cent). Pour les cinq critères d’évaluation secondaires clés, des bénéfices ont également été observés : réponse aux démangeaisons à la semaine 4, score maximal sur l’échelle d’évaluation numérique du prurit inférieur à 2 aux semaines 4 et 16, et amélioration de 4 points ou plus sur l’échelle d’évaluation numérique des troubles du sommeil à la semaine 4. semaines 4 et 16.
« Les résultats de cet essai étendent les résultats d’efficacité et de sécurité du némolizumab de l’étude de phase 2 chez les patients atteints de prurigo nodulaire », écrivent les auteurs.
L’étude a été financée par Galderma, le fabricant du némolizumab.
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