La Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) au kit de collecte à domicile de test Mpox PCR de Labcorp pour faciliter le diagnostic de l'infection par l'orthopoxvirus non variolique, y compris le virus mpox.
Le kit de collecte à domicile Mpox PCR Test est autorisé pour une utilisation par les patients âgés de 18 ans et plus soupçonnés d’être infectés par mpox. Grâce à la plateforme d'interface fournisseur de Labcorp, les médecins peuvent commander le test pour les patients qui recevront le kit directement pour le prélèvement d'échantillons à domicile.
Le kit comprend un écouvillon de lésion, un tube de prélèvement et un emballage de retour à un laboratoire agréé pour analyse. Les résultats sont disponibles pour les patients via le portail patient de Labcorp et transmis électroniquement au médecin prescripteur.
« L'autorisation d'urgence accordée par la FDA au kit de collecte à domicile du test Mpox PCR de Labcorp nous permettra de jouer un rôle essentiel au sein de la communauté des soins de santé dans la détection précoce et la gestion du mpox », a déclaré le Dr Brian Caveney, directeur médical et scientifique de Labcorp. « Le kit de prélèvement reflète notre engagement continu à fournir des outils de diagnostic essentiels aux médecins et des options de test accessibles et pratiques aux patients. »
Selon le Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC)658 cas de mpox ont été signalés cette année au 30 mars 2024. Récemment, l'organisme bavarois nordique a annoncé la disponibilité commerciale de Jynnéos® (vaccin contre la variole et le mpox, vivant, non réplicatif) pour la prévention de la maladie mpox chez les adultes de 18 ans et plus considérés comme présentant un risque élevé d'infection.
