Le guselkumab montre une disparition rapide et significative du psoriasis du cuir chevelu chez les patients ayant une peau de couleur, selon un communiqué de presse de Johnson & Johnson.
Les chercheurs ont présenté les premiers résultats de la cohorte B de l’étude VISIBLE de phase 3b (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05272150) lors de la conférence Maui Derm Hawaii 2024. L’étude VISIBLE est le premier essai à grande échelle, de phase 3b, multicentrique, randomisé et contrôlé, spécifiquement axé sur les personnes de couleur atteintes de psoriasis en plaques modéré à sévère et de psoriasis du cuir chevelu. Dans cette étude, les chercheurs visent à mesurer l’efficacité et la sécurité du traitement par guselkumab et son impact sur la clairance cutanée, entre autres résultats du traitement. Les principaux résultats incluent le score d’évaluation globale de l’investigateur spécifique au cuir chevelu (ss-IGA) de 0/1 et la réponse de l’indice de gravité du cuir chevelu du psoriasis (PSSI) 90.
L’étude VISIBLE a inclus 211 adultes atteints de psoriasis corporel et/ou du cuir chevelu modéré à sévère. Les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ont été placés dans la cohorte A, tandis que ceux qui souffraient de psoriasis du cuir chevelu modéré à sévère pendant plus de 6 mois avant le début de l’étude, un expert central en revue de photos a confirmé le diagnostic de psoriasis ou un psoriasis confirmé par biopsie ont été placés dans la cohorte B. La cohorte B de l’étude comprenait 108 patients de couleur atteints de psoriasis modéré à sévère, principalement sur le cuir chevelu.
Les patients de l’essai VISIBLE ont été répartis au hasard pour recevoir soit guselkumab Injections de 100 mg ou placebo aux semaines 0, 4 et 12, puis toutes les 8 semaines (toutes les 8 semaines), placebo aux semaines 0, 4 et 12, continué par passage au guselkumab aux semaines 16, 20 et toutes les 8 semaines. Les patients ont continué à recevoir du guselkumab toutes les 8 semaines via VISIBLE, qui est toujours en cours avec une période de traitement actif allant des semaines 16 à 8 et une prolongation à long terme jusqu’à la semaine 112.
À la semaine 16, près de 70 % des patients traités par guselkumab avaient atteint les principaux critères d’évaluation de l’étude. Au total, 68,4 % des patients recevant du guselkumab ont obtenu un score ss-IGA de 0/1, contre 11,5 % recevant le placebo, tandis que 65,8 % recevant du guselkumab ont obtenu une réponse PSSI90 contre 3,8 % recevant le placebo. Environ 90 % des patients ayant satisfait à ces critères d’évaluation principaux ont obtenu une clairance complète du cuir chevelu (ss-IGA 0 ou PSSI 100). Les patients ayant reçu du guselkumab ont montré une amélioration significative de près de 90 % par rapport à la valeur initiale du PSSI (87,6 % contre 37,8 % avec le placebo) et de la surface du cuir chevelu (86,6 % contre 33,4 % avec le placebo). Dans cette population, qui était auparavant peu étudiée, aucun nouveau problème de sécurité n’a été signalé jusqu’à la semaine 16.
Après 16 semaines de traitement, près de 69,4 % des patients recevant du guselkumab ont signalé une amélioration significative de l’échelle numérique d’évaluation des démangeaisons du cuir chevelu, contre 24 % de ceux recevant le placebo. Le guselkumab a également montré des améliorations significatives des scores du journal des symptômes et des signes du psoriasis et de l’indice de qualité de vie dermatologique chez les patients de toutes les carnations à la semaine 16 par rapport au placebo.
L’évaluation initiale utilisant le questionnaire d’évaluation de l’impact de la décoloration cutanée a révélé que les patients présentaient un impact modéré de la décoloration cutanée sur leur qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Cependant, à la semaine 16, les patients ayant reçu du guselkumab ont constaté des améliorations, avec seulement un léger effet de décoloration de la peau sur leur HRQOL.
« L’étude VISIBLE continuera à générer des informations et des données qui pourraient aider les cliniciens à améliorer le parcours de la maladie et les résultats de santé des personnes de couleur atteintes de psoriasis en plaques de la peau et du cuir chevelu, qui ont toujours été sous-traitées et sous-représentées dans la recherche clinique et dans l’enseignement médical », a déclaré Andrew. Alexis, MD, MPH, professeur de dermatologie clinique et vice-président pour la diversité et l’inclusion chez Weill Cornell Medicine à New York et chercheur principal de l’étude.
