Selon les résultats d’une étude publiée dans Dermatologie et Thérapie.
Bien que le guselkumab soit approuvé pour le traitement des adultes atteints de psoriasis modéré à sévère et de RP actif, aucune évaluation du psoriasis unguéal et régional n’a été réalisée. Le psoriasis dans des régions spécifiques difficiles à traiter, notamment le psoriasis des ongles, du cuir chevelu, des paumes et des plantes, est associé à une activité plus élevée de la maladie, à une moins bonne qualité de vie liée à la santé (HRQOL), à un plus grand handicap et à des difficultés au travail. Par conséquent, les enquêteurs ont cherché à évaluer l’efficacité du guselkumab sur le psoriasis régional chez les adultes présentant un RP autodéclaré.
Dans une analyse post hoc de la phase 3 VOYAGE-1 (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT02207231) et VOYAGE-2 (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT02207244), les chercheurs ont évalué les résultats du traitement chez un sous-groupe de patients adultes atteints de RP et de psoriasis modéré à sévère à la semaine 0 (ligne de base), qui ont été assignés au hasard à un traitement par guselkumab 100 mg à la semaine 0, à la semaine 4, puis toutes les semaines. 8 semaines jusqu’à la semaine 44 ; au placebo aux semaines 0, 4 et 12, puis au guselkumab 100 mg à la semaine 16, à la semaine 20, puis toutes les 8 semaines ; ou pour adalimumab 80 mg à la semaine 0 puis adalimumab 40 mg à la semaine 1 et toutes les 2 semaines par la suite jusqu’à la semaine 47 dans VOYAGE-1 et la semaine 23 dans VOYAGE-2. Les patients atteints de formes de psoriasis sans plaques ont été exclus, tout comme les patients qui avaient reçu un traitement par inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale dans les 3 mois suivant le début de l’étude.
Les analyses actuelles incluaient un total de 153 patients dans le groupe guselkumab, 106 dans le groupe adalimumab et 76 dans le groupe placebo. Les patients des 3 groupes de traitement présentaient des caractéristiques comparables au départ. À la semaine 16, un plus grand pourcentage de patients traités par guselkumab par rapport au placebo ont montré des améliorations cliniques significatives, évaluées par l’évaluation globale du médecin de l’ongle (f-PGA 0/1 ; 47,6 % contre 17,0 %), l’évaluation globale de l’investigateur spécifique au cuir chevelu (ss-IGA 0/1 ; 80,6 % contre 22,7 %), les mains et/ou des pieds PGA (hf-PGA 0/1 ; 68,9 % contre 14,8 %) et l’indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI 0/1 ; 45,6 % contre 2,7 %, respectivement) (tous P. <.001). Le pourcentage moyen de patients présentant une amélioration de l'indice de surface et de gravité du psoriasis des ongles (NAPSI) était également plus élevé avec le guselkumab à la semaine 16, par rapport au placebo (39,5 % contre 6,5 % ; P. <.001).
À la semaine 24, un plus grand pourcentage de patients traités par guselkumab que par adalimumab ont atteint un ss-IGA 0/1 plus élevé (77,5 % contre 58,5 % ; P. = 0,003) et DLQI 0/1 (47,7 % contre 34,3 % ; P. =.024).
À la semaine 48 de l’étude VOYAGE-1, des taux de réponse numériquement plus élevés ont été observés avec le guselkumab par rapport à l’adalimumab en termes d’atteinte d’une maladie des ongles claire ou minime et d’amélioration du psoriasis des ongles ; obtenir des réductions de la gravité du psoriasis impliquant la matrice et le lit de l’ongle ; et un psoriasis nettement amélioré du cuir chevelu, des paumes et/ou des plantes des pieds.
Au total, 35 patients de la cohorte regroupée de RP ont arrêté le guselkumab jusqu’à la semaine 28, et 16 patients de l’étude VOYAGE-1 ont arrêté le guselkumab jusqu’à la semaine 48.
Les limites de l’étude incluent la petite taille de l’échantillon des études VOYAGE, un biais de classification erronée dans le RP autodéclaré et une courte durée de traitement qui n’a pas permis aux chercheurs de faire une distinction appropriée entre les différents traitements pour la maladie des ongles.
Les enquêteurs ont conclu : « L’amélioration du psoriasis dans ces régions du corps difficiles à traiter est associée à une meilleure HRQOL. » Ils ont ajouté : «[T]Les résultats rapportés ici suggèrent que le guselkumab a le potentiel de traiter tous les domaines clés du PSA, conformément aux recommandations thérapeutiques actuelles.
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par Janssen Scientific Affairs, LLC. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
