Le deucravacitinib est un traitement oral à long terme, une fois par jour, sûr et efficace, à long terme, contre le psoriasis en plaques, selon une étude publiée dans le Journal britannique de dermatologie.
Les chercheurs ont déjà démontré l’efficacité et l’innocuité du deucravacitinib dans le traitement du psoriasis en plaques dans le cadre de 2 essais cliniques de phase 3, randomisés et en double aveugle : POETYK PSO-1 (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03624127) et POETYK PSO-2 (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03611751).
Après la semaine 52 de PSO-1 ou PSO-2, tous les patients étaient éligibles pour recevoir 6 mg de deucravacitinib une fois par jour et participer à l’essai d’extension à long terme (LTE) POETYK (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04036435), qui a été utilisé pour évaluer l’efficacité à long terme du deucravacitinib. Dans cet essai, les chercheurs ont évalué l’innocuité et l’efficacité du deucravacitinib chez 1 519 patients sur une période de 2 ans. Les patients avaient un âge moyen (SD) de 46,6 ans (13,4) et 32,5 % étaient des femmes. Le critère d’évaluation principal du LTE était la sécurité, mesurée par le nombre total d’événements indésirables (EI), d’EI graves (EIG), de mortalité et d’EI conduisant à l’arrêt.
Les patients ont montré une efficacité maintenue ou améliorée sur plusieurs mesures au cours d’un traitement à long terme par le deucravacitinib. Ceux qui ont reçu un traitement continu ont maintenu les taux de réponse PASI 75, PASI 90 et sPGA 0/1 jusqu’à la semaine 112. De même, les taux de réponse ont également été maintenus jusqu’à la semaine 112 chez les répondeurs à la semaine 16-PASI 75 et à la semaine 24-PASI 75. qui ont reçu un traitement continu au deucravacitinib. Le taux de réponse pour PASI 75 était de 88,8 %, PASI 90 de 59,3 %, sPGA 0/1 de 69,2 %.
Les taux de réponse pour PASI 75, PASI 90 et sPGA 0/1 ont augmenté parmi les croisements placebo avec le deucravacitinib à la semaine 16. Ces taux de réponse se sont maintenus jusqu’à la semaine 112, après avoir augmenté de la semaine 20 à la semaine 52. De plus, les taux de réponse sont restés soit maintenus ou augmenté jusqu’à la semaine 112 chez les répondeurs à la semaine 16-PASI 75 et à la semaine 24-PASI 75. Le taux de réponse pour PASI 75 était de 96,7 %, PASI 90 de 80,0 % et sPGA 0/1 de 80,8 %.
Les taux d’incidence des taux d’incidence ajustés en fonction de l’exposition indésirable (EAIR) en cas d’événements indésirables (154,4/100 années-personnes [PY]), les événements indésirables graves (6,1/100 PY) et les EI conduisant à l’arrêt du traitement (2,8/100 PY) observés sur 2 ans étaient soit inférieurs, soit comparables aux taux rapportés sur 1 an dans les études PSO-1 et PSO-2. De plus, aucun changement significatif par rapport aux valeurs initiales ni aucune tendance des paramètres hématologiques, chimiques ou lipidiques n’ont été observés au cours des 2 années.
Les chercheurs ont conclu : « Ces résultats soutiennent deucravacitinib comme traitement durable, sûr, efficace et à long terme pour les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par Bristol Myers Squibb. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
