Selon les résultats d’une étude publiée dans Rhumatologie clinique.
Les médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologiques (bDMARD) constituent une approche ciblée pour traiter le LED. Cependant, les données sont limitées sur leur sécurité et leur efficacité dans le traitement du LED chez l’enfant. Pour combler cette lacune, les chercheurs ont mené une revue systématique pour résumer les données disponibles sur les bDMARD pour le traitement du LED chez l’enfant.
Les essais cliniques, les études de cohorte, les études cas-témoins, les études pilotes et les séries de cas avec des données sur les résultats à 6 et 12 mois de suivi étaient éligibles pour l’inclusion.
Au total, la revue a inclus 18 études comprenant 593 patients atteints de LED infantile sévère et/ou réfractaire et recevant des agents biologiques. L’âge moyen des patients était de 14,7 ans et 87 % étaient des filles.
Rituximab et le belimumab ont été évalués dans 12 et 6 études, respectivement. Les schémas posologiques du rituximab variaient, allant principalement de 375 mg/m2 hebdomadaire à 750 mg/m2 administré à 2 semaines d’intervalle. Bélimumab a été administré à la dose standard de 10 mg/kg toutes les 4 semaines.
Six études ont évalué l’efficacité du rituximab à l’aide de l’indice d’activité de la maladie du LED de l’évaluation nationale de l’innocuité des œstrogènes dans l’évaluation nationale du lupus. Parmi ceux-ci, une diminution de l’activité de la maladie a été rapportée aux mois 1, 6, 8, 12, 18 et 60 après le traitement par rituximab.
Comme le rituximab n’est pas encore approuvé pour le LED chez l’enfant, il est fréquemment utilisé hors AMM. Dans la pratique réelle, l’ajout du rituximab au traitement standard a entraîné un plus grand nombre de répondeurs, une amélioration de l’activité de la maladie, un retard des poussées rénales et une amélioration des paramètres rénaux et hématologiques chez les patients atteints de LED chez l’enfant.
De même, 6 études ont évalué l’activité du LED à l’aide de diverses mesures après un traitement par belimumab. Des améliorations ont été rapportées 6 et 12 mois après le traitement.
Les études cliniques randomisées et les données d’observation disponibles suggèrent que l’utilisation du belimumab en association avec des DMARD conventionnels était bien tolérée et apportait un bénéfice clinique pour le traitement de l’enfance. LED.
Dans l’ensemble, le traitement par les bDMARDs a été associé à des améliorations des taux de sédimentation érythrocytaire, des taux d’hémoglobine, des plaquettes, des profils rénaux, des taux quotidiens. corticostéroïde réductions de dose, taux de rechute, niveaux d’anti-ADNdb et niveaux de complément.
De légers événements indésirables ont été rapportés parmi les études incluses, principalement des infections et des réactions à la perfusion.
Les incohérences dans les données entre les études incluses ont été citées comme une limitation potentielle de l’étude. En outre, les chercheurs ont noté qu’il y avait un manque de données provenant d’essais contrôlés randomisés dans la littérature.
Les chercheurs ont conclu : « Dans l’ensemble, l’activité de la maladie a diminué et de nombreux patients ont obtenu une rémission complète ou partielle avec un profil de sécurité raisonnable. »
« Néanmoins, d’autres études sont nécessaires pour tirer des conclusions plus définitives, en particulier chez les patients présentant une atteinte d’un organe majeur », ont-ils ajouté.
