L’Apremilast s’est révélé être un traitement sûr et efficace pour les adultes atteints de psoriasis génital, selon les résultats d’une étude publiée dans le Journal de l’Académie américaine de dermatologie.
Les chercheurs ont mené DISCREET (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT03777436), un essai de phase 3 multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, qui a évalué l’efficacité clinique, l’impact sur la qualité de vie (QOL) et l’innocuité de l’aprémilast 30 mg chez les patients atteints de psoriasis génital modéré à sévère. De février 2019 à septembre 2021, 289 patients ont été répartis au hasard pour recevoir de l’aprémilast (n=143) ou un placebo (n=146). L’âge moyen des patients du groupe aprémilast était de 43,5 ans et celui du groupe placebo de 46,4 ans. Dans les deux groupes, 69,9 % des patients étaient des hommes. Les caractéristiques démographiques et de base étaient similaires entre les 2 groupes. Seulement 230 patients (aprémilast groupe, 119 ; groupe placebo, 111) ont terminé la période contrôlée par placebo de l’essai.
Après 16 semaines de traitement, 39,6 % des patients du groupe aprémilast ont obtenu une évaluation statique globale modifiée par le médecin (sPGA) de la réponse génitale (sPGA-G) – marquée par un critère d’évaluation principal d’un score de 0/1 ou une réduction du score de 2. points ou plus — contre 19,5 % dans le groupe placebo (IC à 95 %, 9,2-30,9 ; P. =.0003). Une réponse globale au sPGA à la semaine 16 a été obtenue chez 22,2 % des patients du groupe aprémilast contre 6,9 % des patients du groupe placebo (IC à 95 %, 6,9-23,6 ; P. =.0004). De plus, le taux de réponse à l’échelle d’évaluation numérique des démangeaisons liées au psoriasis génital (GPI-NRS) était de 47,3 % et de 19,6 % chez les patients du groupe aprémilast par rapport au groupe placebo, respectivement (IC à 95 %, 15,4-39,3 ; P. <.0001).
En outre, des améliorations plus importantes ont été observées par rapport au départ en ce qui concerne la surface corporelle impliquée (BSA), le score total de l’indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) et le score total de l’échelle des symptômes du psoriasis génital (GPSS) chez les patients traités par aprémilast par rapport au placebo. Cependant, le taux d’événements indésirables survenus pendant le traitement était plus élevé chez les patients du groupe aprémilast (72,0 %) que chez les patients du groupe placebo (57,2 %) entre la semaine 0 et la semaine 16. Notamment, la plupart des EIIT signalés étaient non graves et légers à modérés. , y compris la diarrhée, les maux de tête, les nausées et la rhinopharyngite.
Cependant, 19 patients (10, aprémilast ; 9, placebo) se sont retirés de l’étude en raison d’EIT. Parmi ceux qui se sont retirés, 5 du groupe aprémilast et 3 du groupe placebo l’ont fait en raison des EIIT légers à modérés susmentionnés, tandis que 3 du groupe aprémilast et 2 du groupe placebo l’ont fait en raison d’EIT graves. Aucun décès n’a été signalé.
Les limites de l’étude incluent sa durée, l’absence de comparateur actif et l’évaluation de l’impact de l’aprémilast sur la fonction sexuelle qui était limitée à une seule question incluse dans l’enquête DLQI.
Les résultats de la phase d’extension en cours de cet essai sont attendus.
Les chercheurs ont conclu : « Les patients qui sont informés par leur médecin des options de traitement pratiques et efficaces peuvent être plus enclins à discuter de leurs préoccupations concernant [genital psoriasis].»
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par Amgen. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
