Il a été démontré que l’Apremilast améliore les mesures de l’activité de la maladie à 16 semaines chez les patients atteints d’arthrite psoriasique oligoarticulaire (RP) précoce, selon les résultats de l’étude présentés lors de la réunion annuelle 2023 de l’American College of Rheumatology (ACR), qui s’est tenue du 10 au 15 novembre à San Diego, Californie.
Les chercheurs ont mené l’essai FOREMOST de phase 4, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique et en groupes parallèles (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03747939). Ils ont évalué les effets de l’aprémilast sur l’activité de la maladie chez les patients atteints de RP oligoarticulaire précoce.
Les patients éligibles comprenaient ceux atteints de RP d’une durée de 5 ans ou moins avec atteinte oligoarticulaire (nombre d’articulations douloureuses > 1 mais ≤ 4). [TJC] et > 1 mais ≤ 4 nombre d’articulations enflées [SJC]), malgré un traitement antérieur par des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou au moins 2 antirhumatismaux de fond conventionnels de synthèse.
Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport 2:1 pour recevoir soit 30 mg d’aprémilast deux fois par jour, soit un placebo pendant 24 semaines maximum.
Le critère de jugement principal était la proportion de patients à la semaine 16 ayant atteint le critère composite d’activité minimale de la maladie (MDA)-Articulations, défini comme un TJC et un SJC de 1 ou moins, plus 3 des éléments suivants :
- Scores de surface corporelle (BSA) du psoriasis de 3 % ou moins
- Échelle visuelle analogique (EVA ; 0-100 mm) scores de douleur de 15 ou moins
- Scores d’évaluation globale de l’activité de la maladie (PtGA ; 0 à 100 mm) du patient de 20 ou moins
- Scores de l’indice d’incapacité au questionnaire d’évaluation de la santé (HAQ-DI) de 0,5 ou moins
- Nombre d’enthésites de 1 ou moins basé sur l’indice d’enthésite de Leeds (LEI)
Au total, 203 patients ayant reçu de l’aprémilast et 105 ayant reçu un placebo ont été inclus dans l’analyse.
Parmi les patients ayant reçu 30 mg de aprémilastles chercheurs ont observé des améliorations dans tous les domaines pour l’ensemble de la cohorte.
Une plus grande proportion de patients traités par aprémilast que par placebo ont obtenu un TJC de 1 ou moins (66,2 % contre 44,4 %), un SJC de 1 ou moins (74,0 % contre 69,0 %), des scores BSA de 3 % ou moins (70,8 % contre 60,5 %), des scores de douleur EVA de 15 ou moins (29,4 % contre 13,1 %), des scores PtGA de 20 ou moins (30,4 % contre 19,1 %), des scores HAQ-DI de 0,5 ou moins (47,5 % contre 34,2 %), et Scores LEI de 1 ou moins (76,0 % contre 71,3 %) à la semaine 16.
Parmi les patients dont les valeurs initiales dépassaient celles du composite MDA-Joints, toutes les valeurs minimales des critères d’évaluation ont été atteintes par un nombre significativement plus élevé de patients traités par aprémilast par rapport au placebo à 16 semaines (tous P. <.05), à l’exception des scores LEI.
Bien qu’un plus grand nombre de patients traités par aprémilast que par placebo ayant un score LEI initial supérieur à 1 aient obtenu un score de 1 ou moins à la semaine 16, la différence n’était pas statistiquement significative (53,1 % contre 41,0 % ; P. =.3815).
Les auteurs de l’étude ont conclu : « Des améliorations ont été constatées dans tous les domaines MDA-Joints avec [apremilast 30 mg twice daily] contre [placebo] à la semaine 16 chez les patients présentant un [oligoarticular] PSA qui n’a atteint aucun des seuils à [baseline].»
Divulgation : Les auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
