L’anifrolumab a montré un taux de rétention élevé, une amélioration efficace de l’activité de la maladie et une réduction des doses de glucocorticoïdes (GC) chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED), y compris ceux qui ont présenté des poussées mineures après avoir atteint une faible activité de la maladie, selon les résultats de l’étude publiés dans Rhumatologie.
Le traitement standard du LED implique des GC et des immunosuppresseurs, dans le but final d’atteindre un état de faible activité pathologique du lupus (LLDAS). Malgré les progrès actuels, les traitements entraînent souvent des lésions organiques d’origine médicamenteuse, affectant grandement la qualité de vie. Les chercheurs ont examiné l’anifrolumab, un nouvel agent thérapeutique ciblant la voie de l’interféron, pour son utilité dans le traitement d’entretien du LED, en particulier chez les patients qui n’ont pas réussi à atteindre le LLDAS ou qui ont connu des poussées après l’obtention du LLDAS.
Une étude observationnelle rétrospective a été menée auprès de patients japonais atteints de LED qui ont commencé anifrolumab traitement après novembre 2021. Les patients ont été classés en fonction des critères LLDAS : ceux qui n’ont pas réussi à atteindre le LLDAS (groupe de réussite non LLDAS), ceux qui ont présenté des poussées mineures malgré l’obtention du LLDAS (groupe des poussées mineures) et ceux visant une rémission avec une réduction de la dose de GC. (Groupe de réduction de dose GC).
L’innocuité a été étudiée jusqu’à la semaine 26 et l’efficacité a été évaluée jusqu’à la semaine 12, après des perfusions intraveineuses de 300 mg d’anifrolumab toutes les 4 semaines. De plus, l’innocuité et l’efficacité de l’anifrolumab ont été comparées à un groupe de soins standard (SoC) (patients ayant atteint un LLDAS avec des poussées mineures et n’ayant pas initié l’anifrolumab).
Le critère d’évaluation principal de l’étude était le taux de rétention de l’aniflolumab 26 semaines après le début de l’étude.
Au total, 45 patients ont été inclus dans l’étude, dont 14 n’ont pas réussi à atteindre le LLDAS, 27 patients ont présenté des poussées mineures et 4 ont été traités pour une rémission et une réduction de la GC. L’âge moyen des patients était de 45 ans, l’hydroxychloroquine étant utilisée chez une majorité (85 %) des patients. Au départ, des lésions organiques ont été observées principalement au niveau des articulations (arthrite), de la peau (lésions cutanéomuqueuses) et de la moelle (cytopénie).
Les taux de rétention à 26 semaines après le début du traitement par anifrolumab ont été analysés chez 39 patients, avec un taux global de 89,7 % (35/39 patients). Les raisons de l’arrêt comprenaient une réponse inadéquate (3 patients) et des réactions allergiques (1 patient).
Les taux de rétention variaient entre les groupes, correspondant à 90,9 % (10/11 patients) dans le groupe non atteint de LLDAS, 91,7 % (22/24 patients) dans le groupe des poussées mineures et 75 % (3/4 patients) dans le groupe Groupe de réduction de dose GC.
Des événements indésirables de grade 2 ou supérieur aux critères de terminologie commune pour les événements indésirables (CTCAE) ont été observés chez 23,1 % (9/39) des patients jusqu’à la semaine 26 ; il s’agissait essentiellement d’infections (8 patients dont 5 atteints du coronavirus). Tous les patients infectés qui avaient reçu des vaccins ont présenté des symptômes légers qui se sont améliorés grâce aux agents antiviraux. Notamment, aucune interruption ou arrêt du traitement par anifrolumab n’a eu lieu en raison d’infections.
Aucun événement indésirable grave de grade CTCAE 3 ou supérieur n’a été signalé. De plus, des événements indésirables jusqu’à la semaine 12 ont été documentés chez 13,3 % (6/45 patients) du total des patients.
Dans le groupe non atteint de LLDAS, le taux de LLDAS à la semaine 12 était de 42,9 %, contre 66,7 % dans le groupe des poussées mineures. De plus, les doses de GC ont diminué de manière significative à 8 et 12 semaines dans les deux groupes.
Dans l’ensemble, 7,4 % des patients du groupe de poussées mineures ont présenté des poussées (éruption cutanée), alors qu’aucun patient du groupe n’ayant pas obtenu de résultat LLDAS n’en a eu.
Après ajustement pour les scores de propension avec pondération de traitement de probabilité inverse, aucune différence significative entre le groupe anifroluamb et le groupe SoC n’a été trouvée en termes d’atteinte du LLDAS ou de définition de la rémission des taux de lupus érythémateux systémique à la semaine 12.
Les deux groupes ont présenté des améliorations dans la sécurité des œstrogènes dans l’évaluation nationale du lupus érythémateux.Maladie du lupus érythémateux systémique Scores de l’indice d’activité, avec une diminution significative des doses orales de GC observées dans le groupe anifrolumab. Il n’y avait aucune différence significative dans les événements indésirables entre les groupes.
Les limites de l’étude comprenaient la petite taille de l’échantillon et le manque de données sur la capacité de l’anifrolumab à prévenir d’autres types de lésions organiques.
Les auteurs de l’étude ont conclu : « Ces résultats suggèrent que l’activité de la maladie pourrait être améliorée en initiant l’aniflolumab. thérapie seul sans augmentation de la dose de GC chez les patients présentant des poussées mineures.
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