Selon une méta-analyse publiée dans The Lancet Oncologie.
Les données ont toutefois montré que les ICI sont associés à un risque accru d’événements indésirables (EI) liés au traitement de grade 3 ou 4, d’EI graves et d’EI conduisant à l’arrêt du traitement.
Cette méta-analyse comprenait 28 essais randomisés conçus pour comparer les ICI associés à un traitement (néo)adjuvant standard au traitement (néo)adjuvant standard seul chez des patients atteints de tumeurs solides.
Les ICI évalués étaient l’atezolizumab, l’avelumab, durvalumab, ipilimumab, nivolumab, pembrolizumabet le trémélimumab. La plupart des essais (n = 19) étaient de phase 3, mais 9 étaient de phase 2.
Au total, 16 976 patients atteints de tumeurs solides ont été inclus dans les essais : 9 864 ayant reçu des ICI et 7 112 n’en ayant pas reçu.
Il y a eu 40 décès liés au traitement parmi les patients ayant reçu des ICI et 13 décès liés au traitement parmi les patients qui n’en ont pas reçu. Cependant, il n’y a pas eu d’augmentation significative du risque de décès liés au traitement avec les ICI (rapport de cotes [OR], 1,76 ; IC à 95 %, 0,95-3,25 ; P. =.073).
D’un autre côté, l’ajout d’ICI au traitement standard était associé à une augmentation significative du risque de :
- EI de grade 3-4 liés au traitement (RC, 2,73 ; IC à 95 %, 1,98-3,76 ; P. <.0001)
- EI liés au traitement, quel que soit leur grade (RC, 2,60 ; IC à 95 %, 1,88-3,61 ; P. <.0001)
- EI graves (OR, 1,96 ; IC à 95 %, 1,58-2,44 ; P. <.0001)
- EI conduisant à l’arrêt du traitement (OR, 3,67 ; IC à 95 %, 2,45-5,51 ; P. <.0001).
Les EI de grade 3-4 liés au traitement les plus fréquemment observés chez les receveurs d’ICI étaient la neutropénie (n = 586), l’anémie (n = 256), la leucopénie (n = 194), la diarrhée (n = 135), l’élévation de l’alanine aminotransférase (n = 126) et élévation de la lipase (n = 105).
Les EI mortels liés au traitement les plus courants chez les bénéficiaires d’ICI étaient la pneumopathie (15,0 %), la myocardite (12,5 %) et la colite (7,5 %).
« Étant donné que le bénéfice en termes de survie de l’ajout du blocage des points de contrôle immunitaire à un traitement néoadjuvant ou adjuvant conventionnel a été démontré dans des essais contrôlés randomisés et des méta-analyses, cette méta-analyse fournit des informations sur la sécurité pour les futurs essais contrôlés randomisés évaluant le blocage des points de contrôle immunitaire en période périopératoire ou définitive. cadre », ont écrit les chercheurs.
« De plus, cette méta-analyse suggère que la gestion multidisciplinaire est cruciale pour surveiller les événements indésirables liés au traitement et pour une intervention rapide des surspécialistes appropriés. De plus, éduquer les patients sur la toxicité associée au traitement par blocage des points de contrôle immunitaire et ses manifestations cliniques est l’un des éléments clés de la prévention de l’arrêt du traitement et des complications, conduisant potentiellement à de meilleurs résultats sans compromettre ouvertement la qualité de vie en raison des effets secondaires.
Divulgations : Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
