La réponse en anticorps après une vaccination de rappel contre la COVID-19 a été améliorée et soutenue à 12 et 26 semaines chez les individus atteints de maladies inflammatoires à médiation immunitaire après une interruption de 2 semaines de la péri-vaccination. méthotrexate (MTX), selon les résultats d’une étude publiée dans La rhumatologie du Lancet.
La réponse immunitaire au vaccin contre la COVID-19 est atténuée par les larges effets immunosuppresseurs du MTX. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à déterminer si la réponse des anticorps contre le domaine de liaison au récepteur S1 (S1-RBD) de la protéine de pointe du SRAS-CoV-2 et la neutralisation du virus vivant étaient améliorées avec une interruption de 2 semaines du traitement au MTX immédiatement après le rappel du COVID-19. vaccination. Les résultats ont été comparés à ceux de patients atteints de maladies inflammatoires à médiation immunitaire ayant reçu un traitement ininterrompu.
Les chercheurs ont mené un essai ouvert de supériorité randomisé en groupes parallèles dans 26 hôpitaux du Royaume-Uni du 30 septembre 2021 au 7 mars 2022. Les patients éligibles étaient des adultes atteints de maladies inflammatoires à médiation immunitaire qui avaient reçu un traitement au MTX ( ≤25 mg/semaine) avec ou sans hydroxychloroquine pendant au moins 3 mois et avoir reçu 2 doses de vaccin primaire du programme de vaccination du Royaume-Uni contre la COVID-19.
Il était demandé aux patients soit de suspendre l’utilisation du MTX pendant 2 semaines immédiatement après la vaccination (n = 191 ; âge moyen, 58,8 ans ; 62 % de femmes), soit de maintenir un traitement régulier (n = 192 ; âge moyen, 59,3 ans ; 61 % de femmes). Les participants ont été évalués à 4, 12 et 26 semaines.
Le principal résultat de l’étude était les titres d’anticorps S1-RBD 4 semaines après la vaccination de rappel contre la COVID-19.
Dans l’ensemble, 94 % des participants étaient blancs, 48 % étaient des fumeurs actuels ou anciens et 76 % avaient une évaluation globale des scores d’activité de la maladie d’au moins 7. Les caractéristiques de base supplémentaires étaient bien équilibrées entre les groupes.
La dose médiane de MTX était de 20,0 mg/semaine et l’observance déclarée du traitement était de 96 % et 97 % dans les groupes de traitement suspendu ou poursuivi, respectivement.
La moyenne géométrique du titre d’anticorps S1-RBD à 4 semaines était de 25 413 U/mL (IC à 95 %, 22 227-29 056 U/mL) dans le groupe MTX suspendu, contre 12 326 U/mL (IC à 95 %, 10 538-14 418 U/mL). ) dans le groupe de traitement continu.
Le rapport moyen géométrique (GMR) des anticorps S1-RBD lors de la suspension du MTX pendant 2 semaines était de 2,08 (IC à 95 %, 1,59-2,70 ; P. <.0001). Les analyses de sensibilité post-hoc n'ont montré aucun changement dans les résultats. Les analyses de sous-groupes ont suggéré un effet thérapeutique plus important à des doses de MTX plus élevées (GMR pour l'interaction, 1,48 ; IC à 95 %, 1,04-2,12).
Le titre d’anticorps S1-RBD est resté plus élevé chez les patients ayant suspendu le traitement par MTX que chez ceux qui ont continué traitement à 12 (GMR, 1,88 ; IC à 95 %, 1,44-2,46) et 26 (GMR, 1,50 ; IC à 95 %, 1,12-2,01) semaines.
Au total, 3 événements indésirables graves sont survenus au cours de la période d’étude ; aucun n’était lié à l’intervention.
Les limites de l’étude comprenaient l’absence de masquage des participants et le recrutement d’individus atteints de maladies inflammatoires principalement bien contrôlées. De plus, certains hôpitaux ont refusé de participer à la visite de suivi de 26 semaines.
Les auteurs de l’étude ont conclu : « Le choix de suspendre le méthotrexate doit être [individualized] en fonction de l’état de la maladie et de la vulnérabilité aux conséquences graves de COVID 19.»
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