Les vaccins COVID-19 mis à jour de Pfizer-BioNTech et Moderna ont désormais été approuvés et autorisés pour une utilisation d’urgence par la Food and Drug Administration (FDA). La nouvelle formulation monovalente a été mise à jour pour inclure des protéines de pointe pour la sous-lignée XBB.1.5 du SRAS-CoV-2 afin de protéger contre les variantes actuellement en circulation. À compter d’aujourd’hui, l’utilisation des vaccins bivalents Pfizer-BioNTech et Moderna contre la COVID-19 n’est plus autorisée aux États-Unis.
La décision de la FDA était basée sur des études récentes démontrant que les réponses immunitaires observées avec les vaccins mis à jour contre les variantes actuellement en circulation, notamment EG.5 et BA.2.86, semblent être similaires à ce qui avait été observé précédemment avec les versions antérieures des vaccins contre les variantes correspondantes antérieures. . Ces réponses robustes en anticorps neutralisants indiquent que les vaccins de cette saison seront probablement efficaces contre les variantes actuellement en circulation.
Le vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech, Comirnaty, et le vaccin COVID-19 de Moderna, Spikevax, sont approuvés pour les personnes âgées de 12 ans et plus et sont autorisés pour une utilisation d’urgence pour les enfants âgés de 6 mois à 11 ans.
Les personnes âgées de 5 ans et plus peuvent recevoir une dose unique d’un vaccin à ARNm contre la COVID-19 mis à jour au moins 2 mois après la dernière dose de tout vaccin contre la COVID-19. Les enfants de moins de 5 ans qui ont déjà été vaccinés peuvent recevoir 1 à 2 doses du vaccin de cette saison (selon le vaccin précédent contre la COVID-19 reçu). Les enfants âgés de 6 mois à 4 ans qui n’ont pas été vaccinés sont éligibles pour recevoir 3 doses du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 mis à jour ou 2 doses du vaccin Moderna COVID-19 mis à jour.
Les vaccins COVID-19 mis à jour devraient être disponibles dans les prochains jours. Le comité consultatif sur les pratiques d’immunisation des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) se réunira le 12 septembre pour discuter des recommandations sur les personnes qui devraient recevoir un vaccin mis à jour.
« La vaccination reste essentielle à la santé publique et à la protection continue contre les conséquences graves du COVID-19, notamment l’hospitalisation et la mort », a déclaré Peter Marks, MD, PhD, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA. « Le public peut être assuré que ces vaccins mis à jour répondent aux normes scientifiques rigoureuses de l’agence en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité de fabrication. Nous encourageons vivement ceux qui sont éligibles à envisager de se faire vacciner.
