La Food and Drug Administration (FDA) a émis des lettres d'avertissement à 6 entreprises pour la vente de produits analgésiques en vente libre (OTC) non approuvés, mal étiquetés et commercialisés pour un usage topique pour soulager la douleur avant, pendant ou après certaines procédures cosmétiques (par exemple , microdermabrasion, épilation au laser, tatouage et perçage).
Les sociétés ont été signalées pour commercialiser les produits suivants :
- Société TKTX: Analgésique de force maximale TKTX Numb, Mithra+ 10 % lidocaïne, TKTX pendant la procédure Gel anesthésique 40 % et crème J-CAIN [LIDOCAINE] 29,9% ;
- VoirNext Venture, Ltd.: Crème anesthésiante NumbSkin à 5 % de lidocaïne (15 grammes), Crème anesthésiante NumbSkin à 5 % de lidocaïne (30 g) et NumbSkin 10,56 % de crème anesthésiante à la lidocaïne ;
- Crème anesthésiante pour tatouage Co.: Crème anesthésiante Signature Tattoo et spray Miracle Numb ;
- Sky Bank Media, LLC, faisant affaire sous le nom de Painless Tattoo Co.: Crème anesthésiante pour tatouage indolore et spray anesthésiant pour tatouage indolore ;
- Source cutanée, Inc..: Nouveau gel bleu amélioré, Super Juice supérieur, Premium Pro Plus, Vasocaïne cinq étoiles et Zone maximale 1 ; et
- Indelicare, faisant affaire sous le nom d'INKEEZE: Ink Eeze Original B Numb Numbing Gel, Ink Eeze B Numb Numbing Spray Black Label et Ink Eeze B Numb Numbing Savon mousse.
Selon la FDA, certains de ces produits analgésiques en vente libre peuvent contenir des concentrations de lidocaïne supérieures à ce qui est autorisé, ce qui peut exposer les consommateurs à un risque de blessures graves, notamment un rythme cardiaque irrégulier, des convulsions et des difficultés respiratoires.
La FDA déclare que les consommateurs ne devraient pas utiliser de produits analgésiques en vente libre contenant plus de 4 % de lidocaïne sur la peau. De plus, ces produits ne doivent pas être appliqués abondamment sur de grandes zones de peau ou sur une peau irritée ou éraflée. Les consommateurs ne devraient pas non plus envelopper la peau traitée avec ces produits dans une pellicule plastique ou d'autres pansements.
« Ces produits présentent des risques inacceptables pour les consommateurs et ne devraient pas être sur le marché », a déclaré Jill Furman, JD, directrice du Bureau de conformité du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA. « Nous nous engageons à utiliser tous les outils disponibles pour mettre fin à la vente de ces produits illégaux à haut risque. »
