Le kit PherDal a été autorisé par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation domestique en vente libre par des personnes qui n’ont pas pu concevoir par voie sexuelle ou qui ont choisi de ne pas concevoir par voie sexuelle, pour la collecte et l’administration de sperme. au canal vaginal.
Le kit comprend 3 jeux de seringues en plastique stériles à usage unique, des gobelets de collecte de sperme et un mode d’emploi. La seringue stérile est conçue pour déployer le sperme par voie intravaginale. Le Kit PherDal doit être utilisé pendant la phase ovulatoire du cycle menstruel.
L’autorisation de la FDA était basée sur les données d’une étude d’autosélection qui évaluait si les utilisateurs pouvaient déterminer avec précision s’ils devaient utiliser le produit sur la base de l’étiquette de la boîte. L’étude a inclus 47 participantes contre-indiquées et 40 participantes non contre-indiquées. Les résultats ont montré que 98,9 % (86/87) étaient en mesure de déterminer avec succès s’ils devaient utiliser le kit PherDal. Parmi les participants ayant de faibles connaissances en matière de santé (n = 34), 97 % ont pu identifier correctement si le produit leur était destiné ou non.
De plus, les résultats d’une étude de compréhension de l’étiquetage, qui a inclus 164 participantes biologiques, ont montré qu’au moins 90 % étaient capables de comprendre l’étiquette de la boîte et le mode d’emploi et de répondre correctement aux questions de compréhension de l’étiquette.
Dans un test de survie des spermatozoïdes humains (HSSA), la seringue PherDal et le gobelet de prélèvement se sont révélés non toxiques pour les spermatozoïdes, répondant aux spécifications d’acceptation HSSA (≥ 80 % de la motilité du contrôle à 24 heures) à tous les moments évalués.
« Notre objectif unique dans l’obtention de l’autorisation de la FDA était de rendre le kit PherDal accessible à toute personne ayant du mal à concevoir », a déclaré la fondatrice et PDG de PherDal, le Dr Jennifer Hintzsche, PhD. « Notre mission est désormais de fournir l’accès à une option de fertilité à domicile stérile, sûre et soutenue par la science – à toute personne ayant du mal à concevoir, aux parents célibataires par choix et aux membres de la communauté LGBTQIA+. »
La Société accepte désormais précommandes du Kit PherDal. Les premiers kits devraient être expédiés d’ici fin février 2024. Le kit PherDal coûte 199 $.
