La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Ingrezza® Saupoudrer (valbénazine) pour le traitement des adultes atteints de dyskinésie tardive et de chorée associées à la maladie de Huntington.
Chaque capsule Ingrezza Sprinkle contient des granules oraux constitués de valbénazine, un inhibiteur du transporteur vésiculaire de monoamine 2. Pour les patients souffrant de dysphagie ou ayant des difficultés à avaler, les capsules Ingrezza Sprinkle peuvent être ouvertes et saupoudrées sur un bol contenant 1 cuillère à soupe d'aliments mous (par exemple, compote de pommes, yaourt ou pudding). Le mélange doit ensuite être avalé immédiatement ou, si nécessaire, il peut être conservé jusqu'à 2 heures à température ambiante.
Ingrezza Sprinkle peut également être avalé entier avec de l'eau. Le produit ne doit pas être écrasé ni mâché.
En raison d'une obstruction possible, Ingrezza Sprinkle ne doit pas être administré par sonde nasogastrique, gastrostomie ou autre sonde entérale.
Ingrezza Sprinkle est fourni en dosages de 40 mg, 60 mg et 80 mg, similaires à la formulation originale de Ingrezza.
« Nous avons développé Ingrezza Sprinkle pour faciliter l'administration aux patients qui ont des difficultés à avaler ou qui préfèrent ne pas prendre de gélule », a déclaré Eiry W. Roberts, MD, directeur médical chez Neurocrine Biosciences. « Nous sommes heureux de proposer l'efficacité prouvée d'Ingrezza pour réduire les mouvements incontrôlables dans une nouvelle formulation. »
L'efficacité d'Ingrezza Sprinkle a été établie à partir d'études adéquates et bien contrôlées sur Ingrezza pour le traitement de dyskinésie tardive et chorée associée à la maladie de Huntington. Les données pharmacocinétiques montrent également une bioéquivalence lorsque les 2 formulations ont été comparées.
