La crème Tapinarof 1 % a entraîné une amélioration rapide et cliniquement significative des symptômes de prurit présentés par les adultes atteints de psoriasis en plaques léger à sévère, selon les résultats d’une étude publiée dans Thérapie dermatologique.
Les chercheurs ont rapporté les résultats d’analyses post-hoc des résultats du prurit signalés par les patients dans le cadre de l’étude PSOARING 1 (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT03956355) et PSOARING 2 (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03983980) essais.
PSOARING 1 et 2 sont des essais de phase 3 randomisés, en double aveugle et contrôlés par un véhicule, conçus pour évaluer l’innocuité et l’efficacité du tapinarof 1 % une fois par jour chez les adultes âgés de 18 à 75 ans atteints de psoriasis en plaques léger à sévère. Les patients inscrits dans les deux essais ont été répartis au hasard selon un rapport 2:1 pour recevoir soit tapinarof crème 1% ou véhicule une fois par jour pendant 12 semaines.
Le prurit a été évalué sur la base de la proportion de patients ne présentant pas de démangeaisons (Peak Pruritus Numerical Rating Scale [PP-NRS] score de 0 ou 1) à la semaine 12. La variation moyenne du prurit à la semaine 12 a été évaluée à l’aide du score PP-NRS, des éléments 1 du Psoriasis Symptom Diary (PSD) (gravité des démangeaisons) et 2 (gêné par les démangeaisons) et de Dermatology Life. Score de l’élément 1 de l’indice de qualité (DLQI).
L’essai clinique PSOARING 1 a inclus 340 patients (moyenne [SD] âge, 49,8 [13.7] ans) dans le groupe tapinarof et 170 patients (âge moyen 49,1 [13.3] années) dans le groupe de véhicules. L’étude PSOARING 2 a inclus 343 patients (âge moyen 50 ans). [13.1] ans) dans le groupe tapinarof et 172 patients (âge moyen 50 ans) [13.7] années) dans le groupe de véhicules.
Dans les analyses de base parmi les patients des deux essais, les scores PP-NRS moyens variaient entre 5,7 et 6,1, et 7,0 % à 10,6 % des patients ont signalé un état sans démangeaisons.
Les patients ayant reçu du tapinarof à 1 % ont présenté une amélioration significativement plus importante des scores totaux moyens PP-NRS dès la semaine 2, par rapport à ceux ayant reçu le véhicule (P. =.0162 et P. <.0001 ; PSOARING 1 et 2, respectivement).
La proportion de patients ayant présenté une réponse PP-NRS à la semaine 12 était également significativement plus élevée parmi ceux ayant reçu du tapinarof à 1 % par rapport au véhicule dans l’étude PSOARING 1 (68 % contre 46 % ; P. =.0004) et dans PSOARING 2 (60 % contre 31 % ; P. <.0001).
Une proportion significativement plus élevée de patients ayant reçu du tapinarof 1 % dans les deux essais (50 %) ont signalé un état sans démangeaisons à la semaine 12 par rapport à ceux ayant reçu le véhicule dans l’étude PSOARING 1 (32 % ; P. =.0007) et PSOARING 2 (27 % ; P. <.0001).
Dans les études PSOARING 1 et 2, une amélioration significative des scores DLQI item 1 a été observée avec le tapinarof 1 % par rapport au véhicule à la semaine 4 (P. =.0003 contre P. <.0001, respectivement) et la semaine 12 (P. =.0026 contre P. <.0001, respectivement).
Dès la semaine 2, les patients du groupe tapinarof présentaient une amélioration moyenne significativement plus importante du score de sévérité des démangeaisons (élément PSD 1) par rapport à ceux du groupe véhicule. Une amélioration statistiquement significative a également été rapportée aux semaines 4, 8 et 12. Les améliorations moyennes avec le tapinar de 1 % dans les scores PSD à l’item 2 étaient également significatives par rapport au véhicule aux semaines 4, 8 et 12.
« Tapinarof crème 1% [once daily] est efficace pour le traitement du prurit chez les adultes atteints de psoriasis en plaques, sans aucune limitation quant à l’emplacement, à l’étendue ou à la durée d’utilisation », ont noté les enquêteurs.
Divulgation : Les essais ont été parrainés par Dermavant Sciences, Inc. Certains des auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
