La crème Roflumilast à 0,15 % améliore les symptômes de la dermatite atopique (MA) chez les patients âgés de 6 ans et plus après 4 semaines de traitement quotidien, selon les résultats de l’étude présentés lors de la réunion scientifique annuelle 2023 de l’American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI). Du 9 au 13 novembre, à Anaheim, en Californie.
Crème Roflumilast, un inhibiteur de la phosphodiestérase 4, est à l’étude pour une utilisation comme traitement non stéroïdien une fois par jour chez les patients atteints de MA. Les enquêteurs ont évalué l’efficacité et l’innocuité du roflumilast pour l’EI à l’aide des résultats regroupés de 2 essais contrôlés randomisés de phase 3 identiques (INTEGUMENT 1 et 2 ; Identifiants ClinicalTrials.gov : NCT04773587 et NCT04773600). L’analyse groupée a inclus 1 337 patients âgés de 6 ans ou plus qui présentaient un score initial de l’indice de surface et de gravité de l’eczéma (EASI) de 5 ou plus et un score d’évaluation globale par l’investigateur validé (vIGA-AD) léger ou modéré. Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport 2 : 1 pour recevoir du roflumilast (n = 884) ou un placebo (n = 453) une fois par jour pendant 4 semaines.
Le critère d’évaluation principal de l’analyse était le succès du vIGA-AD, défini comme un vIGA-AD clair ou presque clair plus une amélioration d’au moins 2 degrés par rapport à la valeur initiale à la semaine 4. Ce critère d’évaluation a été atteint par 31,3 % des patients utilisant le roflumilast contre 14,1 % des patients. patients du groupe placebo à la 4e semaine de traitement (P. =.0001).
De meilleurs résultats pour le roflumilast par rapport au placebo étaient également associés à des critères d’évaluation secondaires qui comprenaient un score vIGA-AD clair ou presque clair (41,1 % contre 21,4 %, respectivement ; P. <.0001), soit une réduction EASI de 75 % (42,7 % contre 20,6 %, respectivement ; P. < 0,0001), et le pourcentage de patients avec un score initial d'au moins 4 sur l'échelle d'évaluation numérique de la pire démangeaison qui ont obtenu une réduction de 4 points (31,9 % contre 16,6 %, respectivement ; P. =.0001). Le premier rapport d’amélioration des démangeaisons a eu lieu 24 heures après l’application du roflumilast.
Plus de 90 % des patients ont signalé une tolérance locale favorable au roflumilast, et l’incidence des événements indésirables survenus pendant le traitement, des événements indésirables graves et des arrêts liés au traitement était faible.
Les chercheurs ont conclu : « Une fois par jour roflumilast La crème à 0,15 % a apporté une amélioration sur plusieurs critères d’efficacité à la semaine 4, avec une sécurité et une tolérabilité favorables chez les patients âgés de ≥ 6 ans atteints de ANNONCE dans 2 essais de phase 3. »
Cet article a été initialement publié sur Conseiller en rhumatologie
