Des versions contrefaites du Botox (toxine botulique) ont été identifiées dans plusieurs États et ont entraîné des réactions nocives, selon la Food and Drug Administration.
Au 12 avril 2024, 19 personnes ont signalé des effets secondaires importants liés à des produits Botox contrefaits ou à une mauvaise manipulation de la toxine botulique dans 9 États (Colorado, Floride, Illinois, Kentucky, Nebraska, New Jersey, New York, Tennessee et Washington). Ces événements indésirables comprenaient une vision floue ou double, des paupières tombantes, des difficultés à avaler, une bouche sèche, des troubles de l'élocution, de la constipation, de l'incontinence, un essoufflement, une faiblesse généralisée et des difficultés à lever la tête.
Parmi ces 19 patients, 9 ont été hospitalisés et 4 ont été traités avec de l'antitoxine botulique en raison d'inquiétudes concernant une éventuelle propagation de la toxine botulique à d'autres parties du corps. Toutes les personnes touchées étaient des femmes qui ont reçu les injections dans des établissements non médicaux par des personnes non formées qui ont acheté le produit auprès de sources non autorisées.
L'enquête, qui inclut les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), les services de santé des États et les fabricants, est en cours. À l’heure actuelle, il est demandé aux prestataires de soins de santé d’inspecter soigneusement leurs produits pour déceler tout signe de contrefaçon avant utilisation. La FDA travaille avec AbbVie, le fabricant du Botox, pour identifier et supprimer les produits suspectés de contrefaçon de l'approvisionnement en médicaments aux États-Unis.
- Les descriptions de produits sur les cartons extérieurs sont soit « BOTOX® COSMÉTIQUE / onabotulinumtoxinA / pour injection » ou « OnabotulinumtoxinA / BOTOX® / pour injection » ;
- Le fabricant identifié sur l'emballage extérieur comme « Allergan Aesthetics / An AbbVie Company » ou « abbvie » ;
- L'emballage extérieur et le flacon affichent tous deux l'ingrédient actif « OnabotulinumtoxinA » ; et
- Disponible sous forme de doses de 50, 100 et 200 unités.
- L'emballage extérieur et le flacon contiennent le numéro de lot C3709C3 ;
- L'emballage extérieur affiche l'ingrédient actif comme « Toxine botulique de type A » ;
- L'emballage extérieur et le flacon indiquent des doses de 150 unités ; et
- Le carton extérieur contient une langue qui n'est pas l'anglais.
Les prestataires de soins de santé qui soupçonnent un botulisme systémique devraient appeler leur département de la santé immédiatement pour consultation et libération d'antitoxine. De plus, le service de botulisme clinique du CDC peut être contacté au 770-488-7100.
Les événements indésirables liés à l'utilisation de médicaments doivent être signalés au Programme MedWatch de la FDA. Les consommateurs qui soupçonnent qu'on leur a administré du Botox contrefait doivent appeler la FDA au 800-551-3989 ou soumettre le rapport. ici.
