Paxlovid (comprimés de nirmatrelvir et comprimés de ritonavir, co-emballés pour usage oral) fabriqués et étiquetés conformément à l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) ne doit plus être distribué aux patients.
Au 9 mars 2024, seulement Paxlovid approuvé par la FDA (fabriqué et étiqueté conformément à la demande de drogue nouvelle) peut être délivré pour le traitement de la COVID-19 légère à modérée chez les adultes qui présentent un risque élevé de progression vers une forme grave de la COVID-19, y compris une hospitalisation ou un décès.
Selon la FDA, tous les Paxlovid étiquetés EUA, quelle que soit leur date de péremption étiquetée ou prolongée, doivent être retournés au fabricant ou éliminés conformément à toutes les réglementations fédérales, étatiques et locales.
L'EUA continue d'autoriser l'utilisation de Paxlovid chez les patients pédiatriques 12 ans et plus pesant au moins 40 kg et présentant un risque élevé de progression vers une forme grave de la COVID-19, y compris une hospitalisation ou un décès. De plus, agréé par l'État les pharmaciens sont toujours autorisés à prescrire du Paxlovid.
Jusqu'au 31 décembre 2024, les bénéficiaires de Medicare et Medicaid et les personnes non assurées qui ne bénéficient pas d'une prestation pour médicaments sur ordonnance peuvent demander à recevoir Paxlovid gratuitement via le Programme PAXCESS. Les patients bénéficiant d'une assurance commerciale peuvent être éligibles au programme d'aide au co-paiement.
