Selon les résultats d’une étude publiée dans Arthrite et rhumatologie.
Les chercheurs ont évalué la tolérance, l’efficacité et l’innocuité à long terme du traitement par canakinumab chez les patients atteints de TRAPS.
Les chercheurs ont mené l’essai ouvert de phase III CLUSTER d’une durée de 72 semaines (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT02059291). En bref, CLUSTER a été conçu pour étudier l’efficacité et l’innocuité du canakinumab chez les patients atteints de fièvres récurrentes héréditaires, y compris TRAPS. L’étude a été divisée en 4 époques, l’analyse actuelle faisant état des patients inclus dans l’époque 4 (semaines 41 à 113) : la période de traitement ouverte de 72 semaines.
Les patients de l’époque 4 (âge médian : 21,0 ans ; 49,1 % de femmes ; 84,9 % de Blancs) ont reçu 150 mg ou 300 mg de canakinumab toutes les 4 ou 8 semaines, avec un maximum de 300 mg toutes les 4 semaines. La dose cumulée de canakinumab a été ajustée en fonction du poids corporel tout au long de l’étude chez les patients pesant 40 kg ou moins.
Le principal résultat de l’étude était l’efficacité à long terme du canakinumab, évaluée par les scores d’évaluation globale par le médecin (PGA) de l’activité de la maladie, du nombre de poussées, des taux sériques de protéine C-réactive (CRP) et des taux sériques de protéine amyloïde A (SAA).
Au total, 53 patients sont entrés dans l’époque 4 de l’essai CLUSTER, et 51 patients ont terminé leur traitement. La durée médiane de la maladie était de 11,8 ans et la majorité des patients (69,8 %) avaient un poids corporel supérieur à 40 kg. Le nombre médian de poussées de patients au départ était de 9.
Plus de 94 % des patients n’ont présenté aucune activité de la maladie ou une activité minime à la fin de l’époque 4, selon les scores PGA.
Dans l’ensemble, 69,8 % des patients ont déclaré n’avoir eu aucune poussée au cours de l’époque 4, ce qui indique une réponse clinique complète, tandis que 24,5 % des patients ont déclaré avoir eu une seule poussée.
Les taux de CRP des patients ont été réduits par rapport aux valeurs initiales, avec des taux médians inférieurs à 6,4 mg/L et restant stables tout au long de la période de 72 semaines.
Les niveaux de SAA des patients ont également été réduits par rapport aux valeurs initiales et sont restés stables tout au long de la période de suivi.
La majorité des événements indésirables Les EI signalés étaient de gravité légère ou modérée (97,7 %), les événements les plus fréquemment signalés étant la pyrexie et les infections virales des voies respiratoires supérieures.
Des EI graves ont été rapportés par 8 patients (15,1 %), dont 2 infections graves et 1 cas de neutropénie.
Les limites de l’étude comprenaient la conception ouverte, l’absence de groupe témoin et la taille insuffisante de l’échantillon.
Les auteurs de l’étude ont déclaré : «[T]Les données présentées ici démontrent que le niveau de contrôle de la maladie atteint chez les patients atteints PIÈGES nécessitant des doses élevées de canakinumab est similaire à celui obtenu chez les patients nécessitant des doses plus faibles.
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par Novartis Pharma SA. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
