Le traitement par thérapie photodynamique modifiée à l’acide 5-aminolévulinique (M-PDT) a entraîné une amélioration de la clairance des lésions, une amélioration plus rapide et un taux d’efficacité global similaire à 6 mois par rapport au traitement par l’isotrétinoïne (ISO) chez les patients adultes atteints d’acné vulgaire modérée à sévère. , selon les résultats d’une étude publiée dans le Journal de l’Académie américaine de dermatologie.
Les chercheurs ont mené une étude prospective, randomisée et multicentrique pour évaluer l’efficacité et les événements indésirables (EI) associés à la M-PDT et à l’ISO chez des patients atteints d’acné vulgaire dans des cliniques ambulatoires de dermatologie de 3 hôpitaux en Chine de septembre 2019 à septembre 2021. Les patients éligibles étaient Âgée de 18 à 40 ans, avait reçu un diagnostic clinique d’acné modérée à sévère, de grade III et IV de Pillsbury, et avait accepté de prendre des mesures contraceptives pendant le traitement. Le suivi des patients était prévu 6 mois après le traitement.
Les patients ont été répartis au hasard dans un rapport de 1 : 1 entre le groupe d’intervention (traitement par M-PDT) ou le groupe témoin (traitement par ISO). Dans le groupe M-PDT, jusqu’à 5 séances ont été réalisées à 1 semaine d’intervalle, après extraction manuelle des comédons. Le groupe ISO a reçu de l’ISO par voie orale à une dose de 0,5 mg/kg une fois par jour pendant 6 mois, avec une dose totale de 90 mg/kg.
Le taux d’efficacité global (nombre de patients avec un taux de clairance de 75 % ou plus divisé par le nombre total de patients) était le principal critère de jugement en matière d’efficacité.
Au total, 152 patients ont été répartis et inclus dans la population en intention de traiter (ITT). Le groupe M-PDT comprenait 77 patients (moyenne [SD] âge, 26,66 [4.05] années; 47 hommes), alors que le groupe ISO en comprenait 75 (moyenne [SD] 25,80 ans [3.92] années; 48 hommes). La cohorte per protocole (PP) comprenait les 101 patients ayant terminé l’étude.
Les taux efficaces globaux dans le groupe M-PDT étaient significativement plus élevés que ceux du groupe ISO à 1 mois (ITT, 66,23 % contre 13,33 %, respectivement, P. <.001 ; PP, 67,74 % contre 10,26 %, respectivement, P. <.001). A 1 mois, l'efficacité était supérieure dans le groupe ISO versus le groupe M-PDT (ITT, 85,33 % vs 70,13 %, respectivement, P. <0,05 ; PP, 97,44 % contre 75,81 %, respectivement, P. <.01).
M-PDT et ISO ont démontré une efficacité globale comparable, sans différence significative observée entre les groupes 2, 4 et 6 mois après le traitement.
Le temps nécessaire pour obtenir une amélioration des lésions de 50 % était significativement plus court dans le groupe M-PDT que dans le groupe ISO (médiane de 1 semaine contre 8 semaines, respectivement ; P. <.001). Le score de qualité de vie des patients en matière d'acné s'est amélioré dans les 2 groupes après traitement et s'est maintenu pendant la période de suivi de 6 mois, avec un taux de récidive similaire entre les groupes (M-PDT, 24,14 % vs ISO, 38,46 % ; P. =.13).
La plupart des EI dans le groupe M-PDT étaient limités à la peau et sont survenus chez 99 % des patients. Les EI comprenaient un léger érythème, un œdème, une exsudation ou une sécheresse, qui ont tous été atténués avec succès par l’hydratation et le refroidissement. Le groupe M-PDT ne présentait aucun symptôme systémique et 71 % des patients du groupe ISO présentaient des effets secondaires systémiques documentés tels qu’un dysfonctionnement hépatique, un inconfort gastro-intestinal, une augmentation du profil lipidique, une dépression et des troubles menstruels.
Les limites de l’étude incluent une puissance statistique potentiellement réduite en raison de la petite taille des échantillons, un taux d’abandon élevé dans le groupe isotrétinoïne, la période de suivi relativement courte de 6 mois et l’inclusion de quelques lésions nodulokystiques. De plus, l’extraction des comédons a été réalisée uniquement dans le groupe M-PDT comme prétraitement avant l’éclairage.
« M-PDT offre une amélioration plus rapide, une efficacité globale comparable, une bonne tolérabilité et une durabilité de réponse comparable à celle de l’ISO », ont conclu les chercheurs. Ils ont ajouté : « D’autres études plus vastes avec un temps de suivi plus long sont nécessaires. »
