Femmes vs hommes atteints de rhumatisme psoriasique (RP) recevant de l’ustékinumab avec ou sans méthotrexate (MTX) présentaient des différences dans les caractéristiques de base, les réponses au traitement et les événements indésirables au cours du traitement, selon les résultats d’une analyse post hoc publiée dans Maladies rhumatismales et musculo-squelettiques Ouvert.
L’essai randomisé de phase 3b, contrôlé par placebo, MUST, publié précédemment (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03148860) ont montré des résultats similaires pour le traitement du RP avec ustékinumab plus MTX vs ustekinumab avec placebo. Cependant, les valeurs moyennes du Disease Activity Score-28 basées sur la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) étaient plus élevées chez les femmes que chez les hommes à la semaine 24.
Les chercheurs ont utilisé les données de l’essai MUST pour explorer plus en détail l’effet du sexe sur la réponse au traitement par un inhibiteur de l’interleukine 12/23 avec ou sans MTX chez les patients atteints de RP active.
En bref, les patients participant à l’essai MUST ont été répartis au hasard selon un rapport 1:1 pour recevoir en aveugle un traitement par MTX (15 mg/semaine) ou un placebo après avoir reçu de l’ustekinumab par voie sous-cutanée en ouvert aux semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines par la suite jusqu’à la semaine 52.
Les analyses ont été stratifiées par sexe, en se concentrant sur les résultats sans composante ESR, y compris les caractéristiques de base, l’activité de la maladie et les événements indésirables (EI).
Au total, 166 patients ont été inclus dans l’analyse : 37 femmes et 50 hommes ont reçu de l’ustékinumab plus du MTX, tandis que 32 femmes et 47 hommes ont reçu de l’ustikinumab plus un placebo.
Bien que les femmes et les hommes présentaient des mesures similaires de l’activité de la maladie au départ, les femmes ont signalé une plus grande déficience de la fonction physique, un délai significativement plus long depuis le diagnostic de RP et des taux plus élevés d’utilisation initiale du MTX. À la semaine 52, 30 patients (17 femmes) avaient arrêté le traitement.
L’atteinte des ongles et la dactylite étaient significativement moins fréquentes chez les femmes que chez les hommes.
Les femmes et les hommes présentaient des scores HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire-Disability Index) plus élevés à la semaine 24 dans les deux groupes de traitement. Cependant, les changements entre le début de l’étude et la semaine 24 dans la plupart des critères de jugement, y compris les scores HAQ-DI et le nombre d’articulations affectées, étaient similaires entre les sexes et entre les groupes de traitement.
Les femmes et les hommes avaient généralement des réponses au traitement numériquement inférieures, mais non statistiquement significatives, comme l’indiquent les niveaux de changement plus faibles entre le départ et la semaine 24 dans les scores d’activité de la maladie. Les résultats étaient similaires pour les deux groupes de traitement.
Aucun effet global sur les résultats du traitement n’a été observé avec l’ajout du MTX. Cependant, la réponse au traitement à 24 semaines était supérieure chez les hommes atteints d’enthésite ayant reçu du MTX par rapport au placebo ; les réponses des femmes étaient similaires entre traitement groupes. Ces différences parmi les hommes atteints d’enthésite n’étaient plus présentes à la semaine 52.
Les événements indésirables étaient généralement comparables entre les sexes, bien que les femmes recevant de l’ustekinumab plus du MTX aient signalé des niveaux plus élevés de troubles gastro-intestinaux que les hommes (38 % contre 18 %). Les femmes ont également signalé davantage d’EI au site d’administration (20 % contre 9 %).
Les limites de l’étude comprenaient la taille insuffisante de l’échantillon, ce qui entraînait un manque de puissance statistique pour les analyses stratifiées par sexe. De plus, les caractéristiques initiales n’étaient pas équilibrées entre les sexes et l’administration ouverte d’ustékinumab pourrait avoir affecté les résultats rapportés par les patients.
« Nos données fournissent des informations supplémentaires sur l’influence du sexe sur PSA présentation de la maladie et réponse au traitement, et peut être utile dans le développement de stratégies de traitement individualisées pour les patients atteints de RP », ont conclu les auteurs de l’étude.
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par Janssen Cilag. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
