Bien que la vaccination par l’ARNm-1273 soit associée à une incidence réduite d’infection au COVID-19, d’autres facteurs au-delà du statut vaccinal peuvent influencer le risque d’infection. Les résultats de cette étude ont été publiés dans Forum ouvert sur les maladies infectieuses.
Les chercheurs ont mené un essai randomisé, contrôlé, multicentrique et ouvert auprès de jeunes adultes (tranche d’âge de 18 à 29 ans) de mars à septembre 2021 pour évaluer l’efficacité de l’ARNm-1273 contre l’infection au COVID-19. Les patients éligibles comprenaient ceux sans antécédents connus d’infection par le SRAS-CoV-2 ou de vaccination antérieure. Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport 1:1 pour recevoir soit une vaccination immédiate avec 2 doses du vaccin à ARNm-1273 aux mois 0 et 1, soit des soins standard. Les patients affectés aux soins standard ont reçu le vaccin COVID-19 conformément aux directives fédérales, étatiques et locales ou 2 doses d’ARNm-1273 aux mois 4 et 5. Un troisième groupe d’observation a également été évalué, comprenant des patients qui ont refusé la vaccination mais qui répondaient par ailleurs aux critères d’éligibilité.
L’efficacité du vaccin a été estimée via un modèle à risques proportionnels de Cox stratifié par site ; Le COVID-19 symptomatique a été déterminé via un test de réaction en chaîne par polymérase et des symptômes autodéclarés.
Au total, 1 149 patients ont été inclus dans l’analyse primaire, dont 600 ont reçu une vaccination immédiate et 549 ont reçu des soins standard. La plupart des patients (94 %) du groupe de vaccination immédiate ont reçu les deux doses d’ARNm-1273. 311 patients ont refusé la vaccination et ont été inclus dans le groupe d’observation. Cependant, 53 (17 %) de ces patients ont reçu une vaccination externe suite aux encouragements du personnel de l’étude.
Dans l’analyse primaire, 24 patients du groupe de vaccination immédiate et 24 du groupe de soins standard ont développé une infection au COVID-19. Parmi les patients présentant une infection confirmée dans le groupe de vaccination immédiate, 11 ont reçu 2 doses d’ARNm-1273 et 13 ont reçu 1 dose. Les comparaisons entre groupes ont montré que l’incidence de l’infection pour 100 années-personnes était la plus élevée parmi les patients du groupe de soins standard (taux d’incidence [IR], 31,8 ; IC à 95 %, 20,3-47,2). Pour les patients du groupe de vaccination immédiate, l’incidence de l’infection était de 29,7 (IC à 95 %, 15,8-50,7) et 12,2 (IC à 95 %, 6,1-21,9) parmi ceux qui ont reçu 1 et 2 doses d’ARNm-1273, respectivement.
Globalement, une efficacité vaccinale de 2 Doses d’ARNm-1273 contre l’infection au COVID-19 était de 52,6 % (IC à 95 %, -14,1 à 80,3).
L’incidence globale la plus élevée d’infection au COVID-19 a été observée parmi les patients du groupe d’observation qui n’étaient pas vaccinés et dont l’infection était négative au départ (IR, 89,6 pour 100 années-personnes ; IC à 95 %, 65,4-119,9).
Des résultats similaires ont été observés pour l’incidence (pour 100 années-personnes) des infections symptomatiques. Une infection symptomatique est survenue parmi 27 patients du groupe observationnel (IR, 53,8 ; IC à 95 %, 35,5-78,3), 14 dans le groupe de soins standard (IR, 18,5 ; IC à 95 %, 10,1-31,1), 4 ayant reçu 1 ARNm- 1273 (IR, 9,1 ; IC à 95 %, 2,5-23,4) et 4 qui ont reçu 2 doses d’ARNm-1273 (IR, 4,5 ; IC à 95 %, 1,2-11,4).
Dans l’ensemble, l’efficacité du vaccin de 2 doses d’ARNm-1273 contre infection symptomatique était de 71,0 % (IC à 95 %, -9,5 à 92,3).
Les chercheurs ont noté que l’incidence plus élevée d’infections observée parmi les patients du groupe d’observation était probablement due à des facteurs liés au mode de vie. Les patients de ce groupe étaient moins susceptibles d’adhérer aux mesures de prévention des infections, notamment le masquage et la distanciation sociale. Les inégalités structurelles selon la race, l’origine ethnique et le statut socio-économique peuvent également avoir contribué à l’incidence plus élevée d’infection observée chez ces patients.
Les limites de cette étude incluent la courte durée de suivi, la conception ouverte et l’utilisation de données autodéclarées.
« Ces résultats soutiennent la vaccination comme l’un des nombreux facteurs qui influencent l’incidence du SRAS-CoV-2 ; des études supplémentaires devraient se concentrer sur la compréhension de la dynamique de la transmission dans divers contextes », ont conclu les chercheurs.
