Selon les résultats de l’étude publiés dans Dermatologie et Thérapie.
Les chercheurs ont mené une comparaison indirecte ajustée par correspondance (MAIC) en utilisant les données de l’étude ouverte POETYK PSO-long-term extension (LTE) (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT04036435) correspondant aux données de l’étude d’extension ouverte (OLE) REVEAL (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT00195676) pour examiner l’efficacité à long terme du deucravacitinib par rapport à l’adalimumab. Pour garantir la comparabilité des conceptions des études, ils ont comparé les patients des deux essais qui avaient initialement été assignés au hasard au placebo, mais qui étaient ensuite passés au deucravacitinib ou à l’adalimumab après 16 semaines de traitement. L’indice de superficie et de gravité du psoriasis (PASI) a été utilisé pour mesurer la gravité de la maladie.
Le critère de jugement principal était PASI 75 à la semaine 112 après la randomisation. Les critères de jugement secondaires étaient PASI 75 ou plus à la semaine 52 et PASI 90 ou plus aux semaines 52 et 112.
L’analyse comprenait des patients inscrits dans l’étude POETYK PSO LTE avec une PsO modérée à sévère qui ont reçu un placebo du début à la semaine 16, puis sont passés en aveugle pour recevoir du deucravacitinib à 6 mg une fois par jour jusqu’à la semaine 52 et ont continué à prendre du deucravacitinib. Le bras comparateur pour l’analyse comprenait des patients de l’étude REVEAL OLE qui sont passés d’un traitement en aveugle avec un placebo à un traitement ouvert par adalimumab à raison de 40 mg toutes les deux semaines à la semaine 16 de REVEAL et tout au long de l’OLE (groupe D).
La cohorte POETYK PSO LTE comprenait 329 patients (28 ont été exclus car ils avaient reçu de l’adalimumab avant le recrutement) et la cohorte REVEAL OLE comprenait 345 patients. Les données démographiques des patients, telles que l’âge, le poids et la race, différaient parmi les personnes inscrites aux 2 études. Dans l’étude POETYK PSO LTE, l’âge moyen était de 47,6 ans, le poids corporel moyen était de 89,9 kg et 85,4 % des patients étaient de race blanche. Dans l’étude REVEAL OLE, l’âge moyen était de 45,3 ans, le poids corporel moyen était de 94,9 kg et 91,3 % des patients étaient de race blanche. De plus, dans l’étude POETYK PSO LTE, davantage de patients avaient reçu un traitement antérieur avec des médicaments biologiques (29,5 %) ou systémiques non biologiques (44,7 %), par rapport aux patients de l’étude REVEAL OLE (13,9 % biologiques, 20,0 % systémiques non biologiques).
Après ajustements pour tenir compte des différences dans les caractéristiques de base entre les 2 études, l’analyse du cas de base a montré que le taux de réponse PASI 75 à la semaine 112 était plus élevé pour les patients traités par deucravacitinib (67,2 %) par rapport à l’adalimumab (54,0 %), pour une différence moyenne de 13,2. points de pourcentage (IC à 95 %, 4,0-22,5). Alors que les taux de réponse PASI 90 à la semaine 112 étaient également plus élevés pour le deucravacitinib (différence moyenne, 7,3 points de pourcentage ; IC à 95 %, −2,0 à 16,7), les taux de PASI 90 à la semaine 52 étaient comparables à ceux des patients traités par adalimumab. Les analyses de sensibilité ont confirmé les résultats du scénario de référence.
L’étude était limitée par la comparaison indirecte entre les groupes de traitement, ce qui aurait pu entraîner un niveau d’incertitude plus élevé par rapport à un essai contrôlé randomisé. De plus, il peut y avoir des variations dans les associations entre les résultats et les facteurs de base au niveau de l’étude par rapport au niveau du patient.
Les chercheurs ont conclu : « Les résultats de notre étude mettent en évidence le rôle thérapeutique du deucravacitinib 6 mg une fois par jour et illustrent son effet à long terme par rapport à l’adalimumab 40 mg toutes les deux semaines chez les patients atteints de troubles modérés à sévères. [psoriasis].» Ils ont ajouté : « De futures recherches sur la relation entre le profil génétique du patient et une réponse inadéquate au traitement sont recommandées pour aider à améliorer la prise de décision en matière de traitement.
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par Bristol Myers Squibb. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
