La cyclosporine et le méthotrexate ont démontré une efficacité comparable chez les patients âgés de 2 à 16 ans atteints de dermatite atopique (MA) sévère après une période de traitement de 36 semaines, selon les résultats d’une étude publiée dans le Journal britannique de dermatologie.
Au Royaume-Uni, la MA touche 1 enfant sur 5, entraînant des troubles du sommeil, une mauvaise santé mentale, une faible fréquentation scolaire et un retrait social. Bien que la plupart des cas soient traités avec des thérapies topiques, les options sont limitées pour les enfants qui ne répondent pas à ces traitements. La cyclosporine est le médicament systémique le plus fréquemment utilisé chez les patients pédiatriques atteints de MA modérée à sévère, et le méthotrexate est une alternative potentielle.
Bien que de meilleurs résultats soient généralement obtenus avec la ciclosporine qu’avec le méthotrexate chez les adultes atteints de MA, aucune comparaison d’efficacité entre ces 2 agents n’a été réalisée chez les jeunes patients.
Par conséquent, entre mai 2016 et février 2019, les chercheurs ont mené l’essai TREAT (TREatment of serious Atopic Eczema Trial) pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de la cyclosporine par rapport au méthotrexate chez les enfants et les jeunes atteints de MA sévère, définie comme un score objectif de gravité de la dermatite atopique ( o-SCORAD) de 30 ou plus et l’échec d’une réponse adéquate avec un traitement topique puissant.
Au total, 103 patients dans des services de dermatologie pédiatrique au Royaume-Uni (12) et en Irlande (1) ont été randomisés pour recevoir 4 mg/kg de cyclosporine orale par jour (n = 52 ; 21 filles) ou du méthotrexate oral 0,4 mg/kg par semaine ( n = 51 ; 28 filles) pendant 36 semaines et suivi pendant 24 semaines. Les données démographiques et les caractéristiques cliniques de base des patients étaient bien équilibrées dans les deux groupes.
Les principaux critères de jugement de l’étude étaient la modification du taux d’o-SCORAD entre le départ et 12 semaines et le délai de la première poussée significative (indiquant une rechute du traitement) après l’arrêt du traitement. Les critères de jugement secondaires comprenaient les changements de qualité de vie (QOL) entre le départ et 60 semaines, le nombre de poussées signalées par les patients après l’arrêt du traitement, le pourcentage de patients atteignant EASI 50 et EASI 75, et l’impact de la production de filaggrine sur les résultats.
À 12 semaines, une amélioration statistiquement significative de l’o-SCORAD a été observée chez les patients du groupe ciclosporine, par rapport à ceux du groupe méthotrexate. La différence moyenne dans la variation de l’o-SCORAD entre l’inclusion et 12 semaines était de -5,69 (IC à 97,5 %, -10,81 à -0,57 ; P. =.013). Après arrêt du traitement, 48 % des patients du groupe cyclosporine contre 35 % du groupe méthotrexate ont présenté une poussée significative (rechute). Dans le groupe ciclosporine, 6 patients ont eu une poussée significative après l’arrêt du traitement ; 4 de ces patients sont revenus au traitement o-SCORAD initial ou pire, et 2 ont repris le traitement systémique. Dans le groupe méthotrexate, 1 patient a présenté une poussée significative après la reprise d’un traitement systémique. Il n’y avait pas de différence statistiquement significative dans le temps d’apparition de la première poussée significative après l’arrêt du traitement entre les deux groupes de traitement.
À 36 semaines, aucune variation significative de l’o-SCORAD n’a été observée entre les groupes de traitement. Après l’arrêt du traitement aux semaines 48 et 60, les patients ayant reçu du méthotrexate ont présenté un o-SCORAD significativement inférieur à celui de ceux traités par cyclosporine. Un plus grand nombre de poussées ont été rapportées après l’arrêt du traitement chez les patients recevant de la cyclosporine (9,41) par rapport à ceux recevant du méthotrexate (6,19 ; différence : 3,22 ; IC à 95 % : 0,42-6,01 ; P. =.025). Un pourcentage plus élevé de patients du groupe cyclosporine ont atteint EASI 50, EASI 75 et EASI 90 à la semaine 12 par rapport aux patients du groupe méthotrexate ; à la semaine 60, cependant, les résultats se sont inversés en faveur de ceux du groupe méthotrexate. De plus, le nombre moyen de jours pendant lesquels les patients ont reçu des corticostéroïdes topiques était respectivement de 94,50 contre 78,2 dans le groupe cyclosporine contre méthotrexate. Le nombre moyen de jours pendant lesquels les patients ont reçu des inhibiteurs topiques de la calcineurine était également plus élevé chez les patients du groupe cyclosporine que chez les patients du groupe méthotrexate (51,16 jours contre 26,09, respectivement). Le statut de la filaggrine n’a pas affecté les résultats du traitement.
L’incidence des événements indésirables graves était similaire entre les 2 groupes, avec 10 % et 14 % rapportés chez les patients traités par la cyclosporine et méthotrexate groupes, respectivement.
Aucune différence significative n’a été notée entre les groupes de traitement en termes de changements estimés de la qualité de vie par rapport aux scores de base.
Les limites de l’étude incluent la courte période d’essai et l’absence de paramètres de démangeaisons signalés par les patients.
Les chercheurs ont conclu : « Le CyA a montré une réponse plus rapide au traitement, tandis que le MTX a induit un contrôle plus soutenu de la maladie après son arrêt. » Ils ont poursuivi : « Là où les nouveaux produits biologiques systémiques de première intention et la prescription de petites molécules sont restreints par les organismes de réglementation et/ou de financement, le MTX constitue une alternative efficace et peu coûteuse à la CyA. »
