La crème Tapinarof s’est avérée être un traitement efficace contre le psoriasis en plaques de la région de la tête et du cou chez les adultes, selon les données de l’essai de phase 4.
L’essai ouvert (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05789576) ont recruté 31 patients adultes atteints de psoriasis en plaques de la tête et du cou léger, modéré ou sévère (Physician Global Assessment [PGA] score ≥2). Les participants à l’étude ont appliqué de la crème de tapinarof à 1 % une fois par jour sur les lésions cibles. Le critère d’évaluation principal de l’étude était la proportion de patients présentant une lésion cible PGA (tPGA), définie comme un score clair (0) ou presque clair (1) dans la région de la tête et du cou avec une amélioration d’au moins 2 degrés par rapport à de référence à la semaine 12.
Les résultats ont montré que 88,5 % des patients (n = 23/26) ont obtenu un succès tPGA. Chez certains patients, le succès du tPGA a été observé dès la semaine 1, avec un délai médian d’environ 4 semaines.
Les résultats supplémentaires de la semaine 12 comprenaient les suivants :
- 80,8 % des patients (n = 21/26) ont obtenu une disparition complète de la lésion cible du psoriasis en plaques dans la région de la tête et du cou (tPGA = 0).
- 96,2 % des patients (n = 25/26) ont obtenu une amélioration de 75 % ou plus de l’indice de gravité et de zone de psoriasis (PASI75) de la région de la tête et du cou.
- 70 % des patients (n = 14/20) ont obtenu une amélioration cliniquement significative de 4 points ou plus du score sur l’échelle d’évaluation numérique du pic du prurit (région de la tête et du cou).
Aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé au cours de l’essai. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la folliculite, la dermatite de contact, les maux de tête, la sinusite et la kératose séborrhéique.
Commercialisé sous la marque Vtama®crème de tapinarof, un agoniste des récepteurs des hydrocarbures aryliques, a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2022 pour le traitement topique du psoriasis en plaques chez l’adulte.
« Jusqu’à 80 % des patients atteints de psoriasis en plaques souffrent de psoriasis du cuir chevelu, ce qui en fait l’une des zones du corps les plus touchées », a déclaré Philip M. Brown, MD, JD, médecin-chef chez Dermavant. « Dans cet essai de phase 4, la majorité des patients adultes souffraient de psoriasis du cuir chevelu, ce qui rend les résultats de cet essai significatifs, car ils renforcent encore l’efficacité, la sécurité, la tolérabilité et l’élégance cosmétique de la crème Vtama, même lorsqu’elle est utilisée sur les zones pileuses. comme la région de la tête et du cou.
