Chez les patients diabétiques, la prévalence de la dermatite allergique de contact (ACD) causée par des dispositifs médicaux tels que des capteurs de glucose et des pompes à insuline pourrait être sous-estimée, selon les résultats d'une étude publiée dans le Journal de l'Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie.
Conformément aux lignes directrices PRISMA, les chercheurs ont mené une revue systématique de la littérature et une synthèse narrative pour évaluer la prévalence et l'incidence de la dermatite, en particulier de l'ACD, associée à l'utilisation de dispositifs médicaux en contact étroit et prolongé avec la peau pour le traitement et la surveillance du diabète de type 1 (DT1). . Les données proviennent de 7 bases de données et de recherches manuelles de 1946 à décembre 2021. Les chercheurs ont évalué les résultats suivants : dermatite (en utilisant une définition large), dermatite de contact, ACD, allergie de contact et preuves cliniques. Les membres du groupe de recherche européen sur la dermatite environnementale et de contact ont étudié les pratiques de prise en charge dans toute l'Europe liées aux soins des patients atteints de diabète insulino-dépendant et d'allergie de contact suspectée à un dispositif médical, rapportant les tendances en matière de référencement et de tests. Un questionnaire a été distribué en ligne via SUNET ou par courrier électronique au format PDF, les réponses étant acceptées de mars à août 2022. Les données sur les proportions de patients ont été analysées et les taux d'allergies entre enfants et adultes ont été comparés à l'aide de tests du chi carré.
Parmi les 3 145 résumés examinés, 39 études répondaient aux critères d'inclusion, se concentrant uniquement sur le DT1 ; sept études supplémentaires ont porté sur des patients atteints à la fois de DT1 et de diabète de type 2 (DT2). La recherche sur le DT1 a porté sur 1 532 enfants répartis dans 16 études ; 3 131 adultes répartis dans 14 études ; et évaluation des adultes et des enfants (863 patients) dans 9 études. La prévalence de l'ACD n'a été rapportée que dans 3 études.
Dans des études de haute qualité, la prévalence de la dermatite chez les adultes et les enfants variait d'environ 5 % à 10 % ou plus. Plus précisément, environ 7 % des enfants ont présenté une réaction dermatologique aux dispositifs médicaux, et environ 5 % ont présenté une allergie de contact aux dispositifs médicaux, bien que les méthodes de diagnostic variaient. Chez les adultes, la prévalence de toute réaction dermatologique aux dispositifs médicaux variait entre environ 6 % et 10 %, mais la prévalence des ACD spécifiquement associées aux dispositifs médicaux n'a pas été directement déterminée.
Les réponses au questionnaire ont été incluses provenant de 11 centres cliniques avec différentes tailles de zones de référence et populations. La plupart des centres se sont coordonnés avec les cliniques du diabète pour rationaliser les références. Certains centres signalent régulièrement des symptômes cutanés liés aux dispositifs médicaux à l'Agence européenne des médicaments ou à ses équivalents nationaux. Tous les patients ont subi des tests cutanés avec la série d'allergènes de base de leur pays. Dans 6 centres, une série de tests spécialement adaptés – utilisant différents ensembles d'allergènes – a été utilisée pour les patients diabétiques soupçonnés d'avoir des allergies de contact aux dispositifs médicaux. Le choix de tester des allergènes supplémentaires était à la discrétion de chaque clinicien, la plupart des allergènes provenant de Chemotechnique MB Diagnostics et Smart Practice. Certains allergènes ont été fabriqués en interne, obtenus auprès de divers fabricants de produits chimiques ou fournis par des départements collaborateurs et des collègues.
Les chercheurs notent qu’en 2021, le pourcentage de patients diabétiques référés qui avaient suspecté une allergie de contact aux dispositifs médicaux variait selon les cliniques, allant de 0,4 % à 4 %. Parmi les 117 patients référés souffrant de diabète et d’une suspicion d’allergie aux dispositifs médicaux, 46 % ont reçu un diagnostic d’allergie de contact aux dispositifs médicaux. La probabilité de réactions positives aux allergènes était similaire chez les femmes et les filles et chez les hommes et les garçons (49 % contre 43 % ; P. =.57). Parmi ces patients, 29 % étaient des enfants. Dans la cohorte globale, 50 % des enfants et 46 % des adultes ont reçu un diagnostic d'allergie de contact (P. = 0,68).
Il y a eu une augmentation à la fois du nombre de patients diabétiques testés pour une allergie de contact suspectée aux dispositifs médicaux et du pourcentage de patients diagnostiqués dans 7 centres au cours des 5 dernières années. De plus, le nombre de substances testées pour une allergie de contact potentielle liée aux dispositifs médicaux a augmenté dans 9 centres. Presque tous les centres recommandaient de changer l'appareil si une allergie de contact était détectée ; cependant, aucun n'a pu fournir de manière cohérente une liste d'alternatives « sûres », en raison de la variabilité des dispositifs médicaux et de leurs composants allergènes et de l'étiquetage concernant l'allergénicité, et du manque d'alternatives aux dispositifs médicaux dans certaines régions. Les recommandations pour le soulagement des symptômes variaient selon les centres.
Cette revue a montré que chez les patients atteints de diabète insulino-dépendant, les réactions cutanées aux dispositifs médicaux – en particulier l'ACD – sont courantes mais souvent sous-diagnostiquées, les études se concentrant souvent sur les résultats du diabète plutôt que sur les événements indésirables spécifiques liés à la peau. Par conséquent, la prévalence de l’ACD chez les patients utilisant des dispositifs médicaux pour gérer le diabète est probablement sous-estimée. Plus précisément, dans les études évaluées, les délais de suivi courts et les limites méthodologiques, telles que le recours aux rapports de cas et l'exclusion de petites études de haute qualité, pourraient avoir augmenté le risque de biais de sélection et obscurcir l'étendue réelle de l'ACD chez les patients atteints de DCA. diabète insulino-dépendant à l'aide de dispositifs médicaux.
Les limites de l'étude incluent la nécessité d'études basées sur la population, par exemple des études sur des patients avec un diagnostic défini de dermatite tel que l'ACD par rapport à la dermatite de contact irritante ; le manque d'études épidémiologiques de grande envergure et d'études prospectives longitudinales bien réalisées, telles que celles comparant les patients naïfs aux dispositifs médicaux et les patients exposés aux dispositifs médicaux ; procédures de diagnostic limitées, telles que les tests cutanés ; un manque de rapports sur d'éventuels facteurs de confusion affectant la prévalence de l'ACD ; et un manque de voies standardisées par lesquelles les professionnels de la santé traitant des patients atteints de diabète insulino-dépendant orientent les patients présentant un éventuel ACD lié aux dispositifs médicaux vers des centres de test spécifiques.
Les chercheurs ont conclu : «[T]Cette revue met en évidence une lacune majeure dans la recherche, puisqu'il n'existe aucune étude basée sur la population évaluant la prévalence de l'ACD chez [medical devices] chez les personnes avec [insulin-dependent diabetes].» Ils ont ajouté : « Cette étude indique également la nécessité [for] une meilleure connaissance des substances chimiques contenues dans [medical devices]une meilleure réglementation sur l'étiquetage complet des [medical devices]l’amélioration des allergènes disponibles dans le commerce et des lignes directrices concernant les itinéraires de référence et les procédures de diagnostic.
Divulgation : Certains auteurs de l'étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d'appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
