La Food and Drug Administration (FDA) a émis une alerte de sécurité concernant le dosage et l’administration corrects du vaccin Moderna COVID-19 (formule 2023-2024) pour les enfants de 6 mois à 11 ans.
Le Vaccin Moderna contre la COVID-19 (formule 2023-2024) est actuellement autorisé pour une utilisation d’urgence chez les personnes âgées de 6 mois à 11 ans en série de 2 doses (0,25 ml par dose) administrées à 1 mois d’intervalle. L’utilisation du vaccin est également autorisée chez cette population de patients sous forme d’une dose de rappel unique (0,25 ml par dose) au moins 2 mois après la fin de la série primaire.
L’Agence a appris qu’un flacon unidose de vaccin contient nettement plus de 0,25 ml de vaccin et que certains prestataires de soins de santé pourraient retirer tout le contenu du flacon pour l’administrer. Aucun risque de sécurité ni événement indésirable grave n’a été signalé lors de l’administration d’une dose plus élevée du vaccin à des personnes âgées de 6 mois à 11 ans.
La FDA conseille aux prestataires de soins de santé de faire attention à la quantité retirée afin que la dose correcte soit administrée au vacciné. Après avoir retiré la dose de 0,25 mL, le volume excédentaire doit être éliminé.
