L’abrocitinib est un traitement sûr et efficace contre la dermatite atopique (MA) dans des sous-populations raciales et ethniques, selon les résultats d’une étude publiée dans Annales d’allergie, d’asthme et d’immunologie.
Les chercheurs ont effectué une analyse post hoc des données regroupées de 3 essais en double aveugle contrôlés par placebo sur l’abrocitinib en monothérapie à des doses de 100 mg ou 200 mg (étude B7451006). [phase 2b]JADE Mono-1 [phase 3]et JADE Mono-2 [phase 3]; Identifiants ClinicalTrials.gov : NCT02780167, NCT03349060et NCT03575871, respectivement) chez les patients atteints de MA modérée à sévère. La population regroupée comprenait 945 patients traités et l’analyse d’efficacité incluait 943 patients. La race et l’origine ethnique ont été autodéclarées et le type de peau Fitzpatrick (FST) a été déterminé par les chercheurs.
Au cours de la semaine d’étude 12, les évaluations des patients comprenaient l’évaluation globale de l’investigateur (IGA) des éléments suivants : peau claire ou presque claire (score IGA de 0 ou 1), amélioration de 75 % ou plus de l’indice de surface et de gravité de l’eczéma (EASI 75) ou de SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD 75), une amélioration de 4 points ou plus du score de l’échelle d’évaluation numérique du pic de prurit (PP-NRS4), des changements moyens des moindres carrés de l’indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) et des scores de la mesure de l’eczéma orientée vers le patient (POEM). et les événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE).
Au total, 628 patients étaient blancs, 204 asiatiques, 83 noirs et 37 hispaniques/latinos ; le reste des patients n’a pas déclaré sa race ou s’est identifié comme appartenant à d’autres sous-groupes raciaux. Il y avait 624 patients avec FST I à III et 320 avec FST IV à VI.
Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir abrocitinib 100 mg (245 patients blancs ; 31 patients noirs ; 80 patients asiatiques ; 14 patients hispaniques/latinos), abrocitinib 200 mg (232 patients blancs ; 30 noirs ; 85 asiatiques ; 12 patients hispaniques/latinos) ou un placebo ( 142, Blanc ; 22, Noir ; 39, Asiatique ; 11, Hispanique/Latino).
En raison de la petite taille des échantillons de patients qui ne se sont pas déclarés blancs, asiatiques ou noirs, les données de ces groupes de patients n’ont pas été incluses dans l’analyse post hoc.
La répartition des patients par type de peau selon les options de traitement était la suivante : abrocitinib 100 mg (FST I à III, n = 237 ; FST IV à VI, n = 131 ); abrocitinib 200 mg (FST I à III, n = 249 ; FST IV à VI, n = 114) ou placebo (FST I à III, n = 136 ; FST IV à VI, n = 74).
Le traitement par l’abrocitinib à l’une ou l’autre dose s’est avéré plus efficace que le placebo dans tous les sous-groupes raciaux, FST et ethniques de patients atteints de MA. L’efficacité de l’abrocitinib a été observée dès la semaine 2 et s’est poursuivie jusqu’à la semaine 12. Chez les patients blancs, l’efficacité de l’abrocitinib a augmenté avec l’augmentation de la dose dans tous les critères de jugement évalués de la semaine 2 à la semaine 12. Chez les patients asiatiques, une réponse dose-dépendante similaire a été observée pour la plupart. les résultats ont été évalués à la plupart des moments, à l’exception de la semaine 12, où les réponses au traitement par abrocitinib 200 mg versus 100 mg étaient similaires. Cependant, chez les patients noirs, les réponses étaient numériquement plus élevées avec l’abrocitinib 100 mg qu’avec 200 mg pour l’IGA 0 ou 1 aux semaines 8 à 12 et le PP-NRS4 aux semaines 4 à 12. Les réponses EASI 75 et SCORAD 75 étaient comparables pour les deux doses aux semaines 2 à 12 chez les patients noirs. Dans l’analyse par FST, les réponses au traitement dans les sous-groupes I à III et IV à VI étaient généralement similaires et dépendantes de la dose.
La fréquence globale des TEAE était numériquement plus élevée chez les patients blancs (70 %) et les patients noirs (64 %) que chez les patients asiatiques (58 %) et chez ceux présentant des FST I à III (68 %) vs IV à VI (63 % ). Les EIIT les plus courants étaient la rhinopharyngite, les nausées, les maux de tête et la MA. Les taux d’abandon dus aux TEAE étaient plus élevés chez les patients noirs (11 %) et blancs (9 %) que chez les patients asiatiques (4 %).
Les limites de l’étude incluent la courte période de traitement de 12 semaines ; le petit nombre de patients qui se sont identifiés comme noirs ou hispaniques/latinos ; le fait que les évaluations d’efficacité ne tenaient pas compte des différences d’âge, de sexe ou d’IMC en tant que variables confondantes ; et le regroupement des données FST en 2 catégories (en raison de la petite taille des échantillons par sous-groupe) au lieu d’une catégorisation plus granulaire.
Les chercheurs ont conclu : «[T]son analyse post hoc suggère que l’abrocitinib est une option de traitement efficace et bien tolérée pour les patients atteints de MA modérée à sévère dans une gamme de sous-populations raciales ou ethniques et de phototypes cutanés autodéclarés. Ils ont ajouté : « L’interprétation des résultats chez les patients noirs et hispaniques/latinos est limitée par le nombre relativement faible de ces individus inscrits dans les 3 essais cliniques en monothérapie. »
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par Pfizer. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
