Les résultats de deux essais de phase III ont montré que la clairance cutanée était obtenue et maintenue chez les patients atteints de psoriasis pustuleux généralisé (GPP) traités par imsidolimab.
L'imsidolimab est un anticorps IgG4 humanisé expérimental qui inhibe la fonction du récepteur de l'interleukine-36, empêchant ainsi l'activation en aval des voies pro-inflammatoires. L'étude GEMINI-1 en double aveugle, contrôlée par placebo (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05352893) incluait un total de 45 patients atteints de GPP. Les participants à l'étude ont été répartis au hasard pour recevoir une seule perfusion intraveineuse (IV) d'imsidolimab 750 mg, d'imsidolimab 300 mg ou un placebo.
Résultats de GEMINI-1 ont montré que 53 % des patients ayant reçu 750 mg d'imsidolimab répondaient au critère d'évaluation principal du score GPPPGA (GPP Physician Global Assessment) de 0/1 (peau claire ou presque claire) à la semaine 4, contre 13 % de ceux ayant reçu un placebo (P. =.0131).
Les répondeurs au GPPPGA 0/1 (n = 16) ont ensuite été rerandomisés pour un traitement d'entretien avec soit 200 mg d'imsidolimab sous-cutané mensuel ou un placebo pendant au moins 24 semaines et jusqu'à 92 semaines dans l'essai GEMINI-2 (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05366855).
Les résultats ont montré que 100 % des patients (n = 8) ayant reçu de l'imsidolimab ont maintenu un score GPPPGA de 0/1 et n'ont pas présenté de poussée. Parmi les patients sous placebo, 25 % ont maintenu un score GPPPGA de 0/1 et 63 % ont présenté une poussée.
« Les résultats de ces études de taille modeste renforcent le fait qu'une seule dose IV d'imsidolimab était nécessaire pour obtenir une clairance rapide du GPP pendant 4 semaines et maintenue chez les patients recevant une dose d'entretien SC mensuelle », a déclaré Daniel Faga, président-directeur général d'Anaptys. « Nous restons déterminés à accorder une licence à l’imsidolimab pour proposer ce traitement aux patients vivant avec cette maladie hautement morbide. »
