Selon les résultats de l'étude publiés dans Journal américain de dermatologie clinique.
Les chercheurs ont rapporté les résultats regroupés de l’étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, Measure Up 1 (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03569293) et Measure Up 2 (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03607422), qui ont évalué les effets de l'upadacitinib sur les résultats rapportés par les patients (PRO) sur une période de 52 semaines dans le cadre d'une MA modérée à sévère.
Les patients adultes et adolescents ont été répartis au hasard selon un rapport 1:1:1 pour recevoir une dose orale une fois par jour. upadacitinib 15 mg, upadacitinib 30 mg ou placebo. Après la semaine 16, les patients du groupe placebo ont été réaffectés au hasard selon un rapport 1:1 pour recevoir 15 mg d'upadacitinib par voie orale une fois par jour ou 30 mg d'upadacitinib. Les patients éligibles étaient âgés de 12 à 75 ans, souffraient de MA modérée à sévère et étaient candidats à un traitement systémique.
Les PRO évalués comprenaient le prurit, la douleur et d’autres symptômes cutanés ; qualité du sommeil ; qualité de vie (QOL); santé mentale; et impression de la gravité de la maladie, de l'efficacité du traitement et de la satisfaction du traitement.
L'analyse a inclus 1 609 patients (upadacitinib 15 mg, 557 ; upadacitinib 30 mg, 557 ; et placebo, 485). Dans les 3 groupes, l'âge moyen était d'environ 34 ans ; environ 56 % des patients des 2 groupes upadacitinib étaient des patients de sexe masculin, et environ 52 % des patients du groupe placebo étaient des patients de sexe masculin.
Les patients des groupes upadacitinib 15 mg et 30 mg ont présenté une amélioration rapide et soutenue des scores de démangeaisons. À la semaine 1, plus de 10 % et 15 %, respectivement, ont signalé une amélioration significative ; et à la semaine 2, plus de 30 % et 40 %, respectivement, ont signalé une amélioration significative. Les taux de réponse des patients ont augmenté régulièrement par la suite et se sont maintenus jusqu'à la semaine 52.
Parmi les patients ayant reçu 15 mg et 30 mg d'upadacitinib, 34,3 % et 53,0 %, respectivement, n'ont signalé aucune démangeaison ou des démangeaisons minimes à la semaine 8. À la semaine 52, les taux de démangeaisons nulles ou minimes étaient de 43,4 % et 51,2 %, respectivement. Les taux de réponse ont augmenté à tous les moments chez les patients ayant reçu 30 mg d'upadacitinib.
Les patients ayant reçu 15 mg et 30 mg d'upadacitinib ont présenté une amélioration de la douleur et d'autres symptômes cutanés au cours des premières semaines de traitement. Dès la première semaine, environ 15 % et 20 %, respectivement, présentaient des améliorations significatives de la douleur cutanée et plus de 25 % et plus de 30 %, respectivement, présentaient des améliorations significatives des symptômes cutanés. L'amélioration a été généralement soutenue jusqu'à la semaine 52, avec des taux de réponse accrus à tous les moments pour les patients ayant reçu la dose de 30 mg d'upadacitinib.
Parmi les patients ayant reçu 15 mg d'upadacitinib ou 30 mg d'upadacitinib, le pourcentage de patients ayant présenté des troubles du sommeil nuls ou minimes, ou un score de 0 à 3 sur l'échelle d'impact de la dermatite atopique – Sommeil (ADerm-IS), à la semaine 1, était de 12,8 % et 15,8%, respectivement. À la semaine 4, 40,9 % et 54,6 % des patients traités respectivement par 15 mg et 30 mg d'upadacitinib ont obtenu des scores ADerm-IS Sleep de 0 à 3. À la semaine 24, 60,0 % et 70,7 % des patients traités avec 15 mg et 30 mg d'upadacitinib, respectivement, ont obtenu des scores ADerm-IS Sleep de 0 à 3. L'amélioration s'est maintenue jusqu'à la semaine 52 avec les deux doses d'upadacitinib.
La qualité de vie des patients a également été améliorée par le traitement par upadacitinib, avec plus de 80 % des patients des groupes upadacitinib présentant une amélioration significative de la qualité de vie à la semaine 2, avec des taux de réponse maintenus jusqu'à la semaine 52.
À la semaine 12, une amélioration significative de l'anxiété et de la dépression a été observée chez 47,8 % et 54,5 % des patients des groupes upadacitinib 15 mg et 30 mg, respectivement. Cette amélioration s'est maintenue jusqu'à la semaine 52 chez la majorité des patients des deux groupes (respectivement 56,7 % et 61,3 %).
Les limites de l'analyse incluent le fait que les patients des essais Measure Up 1 et Measure Up 2 peuvent ne pas être représentatifs de ceux atteints de MA modérée à sévère observés dans la pratique clinique de routine, en raison de certains critères d'exclusion, tels que des antécédents d'eczéma herpeticum, des antécédents récents d'eczéma herpeticum. troubles cardiovasculaires et présence d’hypertension incontrôlée. D'autres limites incluent la combinaison des données des patients adultes et adolescents en un seul groupe et le fait que tous les résultats sont basés sur des analyses de cas observés.
Les chercheurs ont écrit : « En conclusion, un traitement une fois par jour avec upadacitinib 15 ou 30 mg a conduit à des améliorations précoces et durables du bien-être des patients atteints de dermatite atopique. » Ils ont ajouté : « Les résultats de cette analyse peuvent aider à soutenir la prise de décision partagée en matière de traitement entre les patients et les médecins et peuvent permettre des stratégies de traitement plus éclairées pour la MA. »
Divulgation : Cette étude a été financée par AbbVie Inc. Certains des auteurs de l'étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d'appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
