L'utilisation de thiopurines (par exemple, l'azathioprine, la 6-mercaptopurine et la 6-thioguanine) par les femmes enceintes a été associée à la cholestase intrahépatique de la grossesse (ICP), selon la Food and Drug Administration (FDA).
Des cas de PIC ont été rapportés chez des patientes enceintes recevant de l'azathioprine ou de la 6-mercaptopurine pour traiter une maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse et maladie de Crohn) ou un lupus érythémateux disséminé. Bien qu'elles ne soient pas approuvées par la FDA pour traiter ces maladies, certaines lignes directrices suggèrent que l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine peuvent être appropriées sur une base individualisée pour gérer certaines conditions immunologiques pendant la grossesse.
En réponse à ces rapports, la FDA demande aux fabricants d'ajouter des avertissements supplémentaires liés au risque d'ICP avec les thiopurines. Ceux-ci incluent les éléments suivants :
- Des cas d'ICP après commercialisation ont été rapportés chez des femmes traitées avec des médicaments de la classe des thiopurines pendant la grossesse.
- Les symptômes de PIC et les taux élevés d'acide biliaire se sont améliorés après l'arrêt de l'azathioprine.
- Les personnes enceintes doivent cesser d'utiliser des thiopurines si elles développent une PIC.
Les événements indésirables liés à l'utilisation de médicaments doivent être signalés au Programme MedWatch de la FDA.
