L'obtention de la résolution de l'enthésite (ER) ou de la résolution de la dactylite (DR) a été associée à des améliorations durables des résultats rapportés par les patients (PRO) qui sont importants pour les personnes naïves de produits biologiques souffrant d'arthrite psoriasique active (RP) recevant du guselkumab, selon les résultats. d'une analyse post-hoc publiée dans Rhumatologie clinique.
L'enthésite et la dactylite peuvent partager des caractéristiques pathogènes et survenir fréquemment en même temps. Les enquêteurs ont exploré l'association entre la RD et l'ER, ainsi que les améliorations significatives des PRO, chez les patients atteints de RP qui n'avaient jamais pris de produits biologiques et recevaient du guselkumab.
Les enquêteurs ont mené une analyse post-hoc des données de l'étude DISCOVER-2 (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03158285). En bref, DISCOVER-2 était une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, de phase 3, contrôlée par placebo, évaluant l'efficacité et l'innocuité du guselkumab chez des patients atteints de RP actif et naïfs de produits biologiques. Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport 1:1:1 pour recevoir 100 mg de guselkumab par voie sous-cutanée aux semaines 0, 4 et toutes les 4 semaines (n = 245) ou 8 semaines (n = 248) par la suite, ou pour recevoir un placebo jusqu'à 24 semaines avec passage à guselkumab 100 mg toutes les 4 semaines à ce moment-là (n = 246). Les patients ont été suivis jusqu'à la semaine 100.
Les patients inclus étaient ceux présentant au moins 5 articulations sensibles/enflées et des taux de protéine C-réactive d'au moins 0,6 mg/dL (définis comme des PSA), malgré le traitement standard.
L'indice d'enthésite de Leeds (LEI ; plage de 0 à 6) et le score de gravité de la dactylite (DSS ; plage de 0 à 60) ont été utilisés pour déterminer la présence d'une enthésite et/ou d'une dactylite. L'évaluation fonctionnelle de la fatigue thérapeutique des maladies chroniques (FACIT-Fatigue), l'échelle visuelle analogique, le questionnaire d'évaluation de la santé-indice d'incapacité (HAQ-DI) et le résumé des composants physiques/mentaux de l'enquête sur la santé abrégée en 36 éléments (SF-36 PCS /MCS) ont été utilisés par les patients pour auto-évaluer respectivement la fatigue, la douleur, la fonction physique et la qualité de vie liée à la santé.
Les proportions de patients ayant atteint ER et DR (score LEI = 0) ont été évaluées aux semaines 24, 52 et 100.
Les caractéristiques de la maladie et les données démographiques étaient bien équilibrées entre les groupes de traitement pour les 739 patients inclus.
Dans l’ensemble, environ 45 % des patients souffraient d’une dactylite et 69 % d’une enthésite. L'enthésite était plus fréquente chez les patients avec ou sans dactylite (78 % contre 61 %), et la dactylite était plus fréquente chez les patients avec ou sans enthésite (51 % contre 32 %). Parmi les patients atteints d'enthésite, 52 % de ceux avec et 44 % de ceux sans dactylite ont signalé des scores LEI sévères (≥ 3).
Aux semaines 24, 52 et 100, les patients ayant atteint une RD étaient plus susceptibles d'atteindre également une ER, et les patients ayant atteint une ER étaient plus susceptibles d'atteindre également une RD (tous P. <.05).
Parmi les patients ayant atteint une RD, 71 %, 89 % et 88 % ont également atteint une ER aux semaines 24, 52 et 100, respectivement. Parmi ceux qui ont atteint une ER, 55 %, 66 % et 73 % des patients ont également atteint une RD aux moments susmentionnés.
Aux semaines 24, 52 et 100, les patients recevant du guselkumab avec ER par rapport à ceux sans ER étaient plus susceptibles de signaler des scores de douleur minimes (P. <.001), scores HAQ-DI normaux (P. <.001) et des scores PCS SF-36 améliorés (P. <.05). Les patients recevant guselkumab ceux avec DR par rapport à ceux sans DR étaient plus susceptibles de signaler une amélioration des scores de réponse FACIT-Fatigue à la semaine 24 (P. ≤.01) et 52 (P. ≤ 0,01), ainsi que des scores de douleur minimes à la semaine 24 (P. ≤ 0,03) et des scores HAQ-DI normaux à la semaine 52 (P. ≤.03).
Les limites de l'étude comprenaient la nature post hoc de l'analyse, le petit nombre de patients avec et sans enthésite et dactylite, et l'utilisation des scores LEI et DSS pour évaluer les domaines de la maladie plutôt que les techniques d'imagerie.
« La réalisation du RE était associée à la réalisation du DR et vice versa jusqu'à la fin de [the] étude », ont conclu les auteurs de l’étude.
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par Janssen Research & Development, LLC. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
