EPI Health a lancé un rappel volontaire de divers produits médicamenteux en cours de péremption, car la société a arrêté ses opérations et n'est pas en mesure de garantir la qualité des produits.
L'arrêt des activités de qualité, de réglementation et de pharmacovigilance post-commercialisation signifie que la Société n'est pas en mesure de soutenir ou de garantir que les médicaments répondront à toutes les spécifications prévues pendant la durée de conservation indiquée sur l'étiquette du produit.
Les produits concernés comprennent :
- Cloderme (pivalate de clocortolone) crème 0,1% ; tube de 45 g ; NDC n° 71403-0804-45 ; Numéro de lot/Dates d'expiration : SDFC – 31/05/2024 et TFBW – 31/05/2025 ;
- Minolire (minocycline) ER comprimé à 105 mg ; Bouteille de 30 pièces ; NDC n° 71403-0101-30 ; Numéro de lot/Dates d'expiration : T2300765- 30/11/2025, T2201702A- 28/02/2025, T2201699- 28/02/2025 et T2201698- 28/02/2025 ; et
- Minolira (minocycline) ER comprimé à 135 mg ; Bouteille de 30 unités ; NDC n° 71403-102-30 ; Numéro de lot/Dates d’expiration : T2201700- 28/02/2025 et T2201701- 28/02/2025.
Selon la Société, seuls les produits et numéros de lots répertoriés sont concernés par ce rappel. La distribution ou l'utilisation ultérieure de ces produits rappelés doit être immédiatement interrompue. Les produits dont les numéros de lot ne figurent pas dans cette liste appartiennent et sont distribués par une autre société et resteront sur le marché.
À ce jour, la Société n'a reçu aucun rapport d'événement indésirable lié à ce rappel. Les événements indésirables ou les problèmes de qualité doivent être signalés au Programme de déclaration des événements indésirables MedWatch de la FDA.
